业绩总结:公司发布2023 年三季报,前三季度实现营业收入20.4 亿元(+22.9%),归属于母公司股东的净利润3亿元(+196.4%),扣非后归属于母公司股东的净利润2.4 亿元(+282.7%)。第三季度实现营业收入7.3 亿元(+78.2%),归属于母公司股东的净利润1.6 亿元(+1833.3%),扣非后归属于母公司股东的净利润1.5 亿元(+5753.1%)。
药品销售稳中有升,贝福替尼等新产品上市贡献收入增量。贝美纳一线治疗适应症于2023 年初被纳入《国家医保目录》,一线二线共同助力产品快速放量。
2023 年5 月,三代EGFR-TKI 赛美纳二线治疗适应症获批上市;一线治疗适应症于2023 年10 月12 日获批,贡献收入增量。2023 年6月,伏美纳获批上市,用于与依维莫司联合用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。
EGFR/C-MET 双抗MCLA-129 联用贝福替尼获批临床,有潜力成为EGFR 阳性NSCLC 一线标准治疗。强生EGFR/C-MET 双抗联用三代EGFR-TKI 一线治疗EGFR 阳性NSCLC 三期临床于2023ESMO 发布,试验组和奥希替尼对照组mPFS 为23.7m vs 16.6m(HR=0.7),有潜力替代EGFR-TKI 单药成为标准治疗。公司MCLA-129 联用贝福替尼方案已获批IND,进度仅次于强生。
在研管线稳步推进,贝福替尼一线治疗适应症获批上市。2023 年前三季度研发投入7.3亿元(+4.6%)。目前公司在研创新药项目40 余项,19 项处于临床阶段产品快速推进,贝福替尼一线治疗适应症获批上市,EYP-1901 玻璃体内植入剂药品IND 获批,CFT8919 片药品IND 获受理。BPI-16350(CDK4/6)Ⅲ期临床、以及术后辅助适应症、贝福替尼术后辅助适应症等5 个新药/新适应症处于临床III 期阶段。
盈利预测与投资建议:预计2023-2025 年归母净利润分别为3 亿元、4.1 亿元、5.5 亿元,对应PE 分别为76、56、42 倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健,新产品恩沙替尼贡献增量,在研管线顺利推进,贝福替尼等新药上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。
风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。