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贝达药业(300558)机构评级研报股票分析报告

 
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贝达药业(300558):Q2环比改善 看好商业化增量

http://www.chaguwang.cn  机构:浙商证券股份有限公司  2023-09-05  查股网机构评级研报

  投资要点

      我们看好2023 年开始公司核心产品商业化加速,驱动业绩有望维持高成长,维持“买入”。

      业绩点评: 符合预期,环比继续改善

      公司披露2023H1 业绩。2023H1 实现收入13.14 亿(YOY 4.83%),归母净利润1.48 亿(YOY 56.58%),其中Q2 收入7.82 亿(YOY16.99%),归母净利润0.97亿(YOY777.93%)。单Q2 收入环比增长46.99%,显示出创新药产品持续放量。2023H1 经营活动产生的现金流量净额3.60 亿元,同比增长181.69%,主要是公司加强经销商管理、信用管理,扩大销量同时积极增加现金回笼,经营状况较佳。

      产品商业化持续推进,增量持续体现。根据公司中报披露:2023H1 凯美纳销量同比下降4.21%,贝美纳销量同比增长12.02%,贝安汀销量同比增长162.26%,赛美纳、伏美纳开始贡献收入增量,公司在产品多元化的发展道路上加速成长。

      看点:贝福替尼和CM082 成功商业化,看好放量前景贝福替尼和CM082 成功商业化。2023 年5 月,赛美纳(贝福替尼)“适用于既往经EGFR-TKI 治疗出现疾病进展,并且伴随EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC 患者的治疗(2L 治疗)”获批上市。2023 年6 月,伏美纳(CM082)与依维莫司联合,用于“既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期RCC”的适应症正式获批上市。

      重磅临床管线推进有序推进:2023 年1 月,赛美纳(贝福替尼)“拟用于具有表皮生长因子受体外显子19 缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC 成人患者的1L 治疗”上市申请获NMPA 受理,术后辅助治疗适应症临床试验申请于2 月获批并于3 月完成首例受试者入组。4 月,公司自主研发的CDK4/6 抑制剂BPI-16350 项目联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌Ⅲ期临床研究完成受试者入组。7月,MCLA-129 和赛美纳联合用药“用于具有EGFR 外显子19 缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC 成人患者的治疗”临床试验申请获得NMPA 批准开展。重磅适应症临床持续有序推进,为未来业绩增长提供支撑。

      展望2023 年我们认为埃克替尼术后辅助仍有望支撑销售额维持较高水平。恩沙替尼销售额有望借助一线纳入医保后快速放量。CM082 和贝福替尼均已获批,并有望逐渐为公司贡献新的弹性。我们仍然强调公司2023 年即将进入多产品兑现阶段,恩沙替尼一线NSCLC、贝福替尼、CM082、EGFR/c-MET 双抗等公司核心产品有望不断接力并有望驱动2023-2025 年收入和利润端高成长。

      盈利预测与估值

      考虑到医药行业监管态势,我们对公司2023-2025 年销售预期进行略微下调。我们预计2023-2025 年公司EPS 为0.90、1.35 和1.90 元/股(前次预测分别为0.98、1.56 和2.17 元/股),2023 年9 月4 日收盘价对应2023 年PE 为54 倍(对应2024 年PE 为36 倍),维持“买入”评级。

      风险提示

      产品临床开发失败风险、监管风险、销售不及预期风险、医保谈判价格降幅超预期风险、竞争风险。

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