事件:
贝达药业于8 月25 日发布2023 年中报:2023 年上半年,实现营收13.14亿元,同比增长4.83%;实现归母/扣非净利润1.48/0.88 亿元,同比增长56.58%/ 46.51%。其中,Q2 单季营收为7.82 亿元,同比增长16.99%,归母/扣非净利润为0.97/0.70 亿元,同比增长777.93%/ 593.43%。
投资要点:
核心品种稳定增长,治疗适应症不断拓宽。上半年公司埃克替尼销量同比下降4.21%,恩沙替尼销量同比增长12.02%,公司首个大分子生物药贝伐珠单抗销量快速增长(yoy 162.26%);贝福替尼和伏罗尼布开始贡献收入增量。埃克替尼术后辅助适应症纳入医保目录;三代 EGFR 贝福替尼于2023 年5 月获批上市,在临床研究中PFS数据优异;首个国产ALK 抑制剂恩沙替尼一线、二线适应症已纳入国家医保;国内首个肾癌创新药伏罗尼布已于2023 年6 月获批上市。
公司在持续深耕肺癌治疗领域的同时,治疗适应症不断拓宽。
研发投入持续加码,在研项目进展顺利。2023H1 公司研发投入5.35亿元,同比增长16.43%。公司围绕 EGFR、ALK、VEGF、CDK4/6等多个靶点布局研发管线,在研项目有序推进。贝福替尼一线治疗适应症上市申请今年1 月获 NMPA 受理,术后辅助治疗的Ⅲ期临床于3 月完成首例受试者入组,与MCLA-129 联用的临床试验已于7月获批;恩沙替尼正在进行针对术后辅助治疗的Ⅲ期临床试验,同时公司积极推进向FDA 递交贝美纳一线适应症的上市申请准备工作;自主研发的CDK4/6 抑制剂联合氟维司群治疗HR+HER2-乳腺癌的III 期临床已于4 月完成受试者入组。
盈利预测和投资评级:我们预计公司2023-2025 年收入分别为29.23亿元、37.98 亿元、50.12 亿元,同比增长23%、30%、32%;净利润分别为3.40 亿元、5.22 亿元、6.52 亿元,同比增长134%、54%、25%,对应PE 估值为60 倍、39 倍、31 倍。公司为国内肺癌靶向药领先企业,研发管线不断兑现,成长性较好,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:产品研发进展不确定风险,商业化不及预期的风险,市场竞争加剧风险,核心人员流失风险,政策及行业招标风险等。