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贝达药业(300558)机构评级研报股票分析报告

 
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贝达药业(300558):贝福替尼即将获批 创新药进入兑现期

http://www.chaguwang.cn  机构:西部证券股份有限公司  2023-04-27  查股网机构评级研报

  业绩摘要:公司2022 年收入23.77 亿元,同比+5.82%;归母净利1.45 亿元,同比-62.04%;扣非净利0.3 亿元,同比-91.25%,利润端负增长主要由于股权支付费用影响(-1.33 亿元)所致。

      在研项目关键进展:贝福替尼二线适应症、一线适应症NDA 受理,预计年内获批。伏罗尼布(CM082)预计22M1 NDA 受理预计2023 年获批;BPI-16350(CDK4/6)三期ongoing 预计2023 年中读出中期数据,ORR 表现同类最优;EGFR/c-MET 双抗(MCLA-129)一期临床推进中。

      恩沙替尼一线适应症谈判纳入医保,降幅温和。原二线适应症为克唑替尼耐药后的二线使用,克唑替尼市占率低导致恩沙替尼二线应用受限,一线适应症纳入医保后适用于ALK+NSCLC 一线全人群,2023 年预计高增长。恩沙替尼eXalt3全球开放多中心随机对照Ⅲ期一线临床研究亚裔疗效数据在MSK-CTONGSymposium2022 学术大会上发布,公司正在准备和美国FDA 的上市沟通中。

      埃克替尼目前为EGFR+NSCLC 辅助适应症医保唯一产品。奥希替尼NSCLC辅助适应症2023 年未纳入医保利好埃克替尼。辅助治疗患者DOT 更长,公司着力提高医院覆盖率,推动药店医保准入,2022 年凯美纳销量同比增长29.54%。

      预计至2024 年辅助治疗适应症收入占比超过50%。

      盈利预测与评级:预计2023-2025 年营收分别为27.64/36.13/44.08 亿元,同比增长16.3%/30.7%/22.0% 。归母净利润3.32/4.52/5.67 亿元, 同比增长129%/36.1%/25.2%,对应EPS 分别为0.80/1.08/1.36 元。维持“增持”评级。

      风险提示: 商业化进度不及预期,临床试验失败风险,新药审批相关监管政策风险

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