事件:公司公告2022 年报。2022 年实现营业收入23.77 亿元(+5.82%yoy);归母净利润1.45 亿元(-62.04% yoy)。
贝美纳获批新适应症,医保助力多产品放量。作为首个国产 ALK 抑制剂,贝美纳二线治疗适应症于 2021 年底被纳入国家医保目录,2022 年,公司市场、销售、商业团队联合驱动,学术推广、专家和病人推介、各地准入多维度努力,贝美纳凭借其在临床数据上的差异化优势,实现快速放量,销量同比增长 684.32%,基本弥补了医保降价的影响。目前,公司正在积极推进术后辅助治疗适应症的临床试验,挖掘贝美纳未来发展潜力。
公司研发成果陆续进入收获期:2022 年,贝达药业成功实现了贝美纳一线治疗适应症、贝安汀新增多项适应症获批上市,新药甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳)非小细胞肺癌一线、二线治疗适应症、伏罗尼布片(CM082)上市申请正在审批过程中,1 个新药的海外临床获美国 FDA 批准(BPI-442096),8个候选药物/适应症临床试验申请获批。
公司多个在研项目持续推进:目前,公司有40 余项在研项目持续推进,其中 BPI-16350Ⅲ期临床、贝美纳术后辅助治疗适应症、贝福替尼术后辅助治疗适应症等 5 个临床研究项目/适应症进入临床后期阶段。
投资建议:公司是传统创新药标的,销售能力已经获得检验,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替加速放量,后续研发管线梯队已逐步形成,看好公司长期发展。我们预计公司2023-2025 年营业收入分别为28.00/36.00/45.00 亿元,归母净利润分别为3.07/5.85/10.09 亿元,EPS 分别为0.74/1.40/2.42 元,首次覆盖给予“增持”评级。
风险提示:新产品销售不及预期;中美贸易冲突加剧;行业竞争加剧风险;宏观经济下行风险。