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贝达药业(300558)机构评级研报股票分析报告

 
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贝达药业(300558)2022三季报点评:持续加大研发投入 多个早期项目取得进展

http://www.chaguwang.cn  机构:西部证券股份有限公司  2022-11-01  查股网机构评级研报

  业绩摘要:公司前三季度公司实现营收16.63 亿元,同比-3.58%;归母净利润1.03 亿,同比-70.36%(加回股权激励费用归母净利润2.81 亿,同比-18.98%);扣非归母净利润0.63 亿,同比-80.72%。

      单三季度实现营收4.09 亿,同比-28.09%;归母净利润0.08 亿,同比-93.86%;扣非归母净利润0.03 亿,同比-97.98%。

      持续加大研发投入,2022 前三季度研发投入6.98 亿元,同比+15.91%,其中费用化4.82 亿元,同比+31.84%。在研项目充足:2022-2024 预计上市:贝福替尼、伏罗尼布(CM082)、BPI-16350(CDK4/6),CM082 NDA 22 年1 月份受理,预计22H2-23H1 获批。巴替利单抗国内二期桥接实验预计22H2 完成,23H1 提交BLA。BPI-16350 三期顺利推进中,报道数据优于同类。EGFR/c-MET双抗(MCLA-129)有望成为NSCLC 一线BIC,若首发适应症为后线,二期附条件获批最快可2024-2025 上市。

      报告期内早期临床产品取得进展,10 月20 日公司公告TEAD 抑制剂IND 申请获受理,拟用于晚期实体瘤;10 月初伏罗尼布治疗nAMD 一期临床积极结果读出;SHP2(BPI442096),口服PD-L1(BPI371153),PIK3CA(BPI21668)在报告期内完成一期临床FPI。

      创新药出海可预期:恩沙替尼pre-NDA 阶段,即将提交FDA-NDA 申请。

      盈利预测与评级:预计2022-2024 年公司实现营收22.76/29.33/42.55 亿元,同比增长1.3%/28.9%/45.1%。2022-2024 归母净利润1.37/4.13/7.40 亿元,同比-64.3%/202.1%/79.1%,公司管线丰富,未来增长弹性大,给予“增持”

      评级。

      风险提示:已上市产品销售不及预期;创新药研发失败风险。

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