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贝达药业(300558)机构评级研报股票分析报告

 
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贝达药业(300558)深度:国内肺癌靶向药龙头 研发进入集中收获期

http://www.chaguwang.cn  机构:上海申银万国证券研究所有限公司  2022-06-30  查股网机构评级研报

  投资要点:

      分子诊断学的发展推动肺癌靶向治疗的发展,新靶点、耐药突变的发现催生板块巨大的研发需求。肺癌是中国第一大高发癌种,但生存率低,急需更多有效的治疗药物。近年来,随着分子生物学的发展,使得靶向治疗在肺癌治疗中获得了巨大的进展。但随着更多新靶点的发现,更多耐药突变的发现,整个肺癌靶向治疗领域仍旧存在巨大的需求以及研发机会。贝达是国内最早进入肺癌靶向药研发领域的创新药企业,公司首款产品埃克替尼是国内企业自主研发的首款靶向药,公司在该领域深耕近20 年,对于肺癌靶向药研发具有深刻的理解,也通过埃克替尼搭建了围绕肺癌靶向药研发创新药企业。当前阶段,公司储备了丰富的肺癌靶向药研发管线,且从2021 年开始进入集中收获期,业绩也进入快速增长阶段。

      BD 产品进入集中收获期,公司由单产品驱动进入多产品驱动。引进产品进入集中收获期,为公司带来第二增长曲线。埃克替尼新增术后辅助适应症,该领域唯一纳入医保的产品;2021 年商业化产品新增ALK 抑制剂恩沙替尼和贝伐珠单抗生物类似物,贝达拥有恩沙替尼全球权益,已完成全球多中心III 期临床,正在准备美国BLA 的申请工作;三代EGFR TKI贝福替尼处于报产阶段,即将获批,贝福替尼可以解决一代EFER TKI 带来的耐药突变问题;引进的另外2 款产品也已经进入关键临床阶段,包括巴替利单抗(PD-1 抗体)/泽弗利单抗(CTLA-4 抗体),目前正在开展治疗宫颈癌的关键临床,EGFR/c-MET 双抗MCLA-129 目前处于I/II 期临床,有望通过亚组中针对罕见突变患者的有效性数据获得加速批准。预计2025 年,公司商业化产品数将达到8 个,根据公司股权激励目录,若按照每年达到业绩目标的最低值测算,2021 年-2025 年4 年收入复合增速高达38%。

      自研管线为公司第三增长曲线,已储备丰富的早期产品管线。自研产品管线多在早期阶段,进度最快的是CDK4/6 抑制剂,2022 年2 季度公告进入III 期临床阶段,自研产品是未来支撑公司出现第三增长曲线的驱动力,一方面仍然是重点围绕肺癌靶向治疗来布局,如解决三代EGFR TKI 的耐药突变产品,包括四代EGFR TKI 以及PI3Kα抑制剂,还有解决KRAS通路突变肺癌的3 款靶向药,包括KRAS 抑制剂、SHP2 抑制剂和ERK1/2 抑制剂;另一方面管线布局也在拓展肺癌以外的瘤种的治疗市场。

      盈利预测与估值:预计2022 -2024 年公司归母净利润分别为4.01 亿元、6.29 亿元、9.63亿元,采用绝对估值法得到公司目标每股价为87.71 元/股,相比于2022/6/29 收盘价60.90 元/股有44%的上涨空间,首次覆盖,给予“买入”评级。

      风险提示:研发失败或进度延期风险、价格下降的风险、竞争风险。

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