事件。公司公告2022 年一季报报。2022 年Q1 实现营业收入5.85 亿元,同比下滑5.47%;归母净利润0.84 亿元,同比下滑43.36%;扣非净利润0.75 亿元,同比下滑46.89%。
观点:收入端受医保谈判降价影响,归母净利润表观增速受到股权激励费用影响,埃克替尼与恩沙替尼销量依然快速增长。
1.收入端受医保谈判降价影响,埃克替尼与恩沙替尼销量依然快速增长。埃克替尼在去年的医保谈判中,降价38%,同时也纳入了术后辅助适应症,降价因素短期影响了收入端增速,但埃克替尼销量依然快速增长,恩沙替尼新进医保,也在Q1 实现了超高速增长。埃克替尼Q1 实现销量同比增长19.56%,恩沙替尼销量同比增长1103.87%。
2.归母净利润表观增速受到股权激励费用影响。股权激励计划影响公司Q1 净利润6122 万元,若加回股权激励费用,则Q1 归母净利润为1.45 亿元,同比下滑1.93%,与收入端匹配。
3.研发加速,Q1 研发进展看点多。1 月,恩沙替尼术后辅助治疗适应症药品临床试验申请获得受理,并于4 月获得临床试验批准通知书;3 月,恩沙替尼一线治疗适应症获批上市。1 月,CM082 与依维莫司联合拟用于晚期肾细胞癌(RCC)患者二线治疗适应症的上市许可申请获得受理。1 月,BPI-371153“拟用于晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者治疗”的药品临床试验获得批准。
1 月,BPI-442096“拟用于晚期实体瘤”的药品临床试验获得批准。
4.公司临床持续推进,2022 年多项研发成果值得期待。根据研发进度推测:
恩沙替尼一线海外NDA(公司首个国际化新药,一线临床数据best-in-class,有望大幅延长用药时间,国内外合计销售峰值有望达到30 亿元,为公司提供业绩增量);
0316 二线已报产,一线治疗已进入II/III 期临床;
PD-1 与CTLA-4 国内临床推进(PD-1 临床受理,上市进度有望加速);
CM082 肾癌已报NDA 等。
后续丰富前沿管线推进临床:公司在研创新药项目40 余项,BPI-361175首获美国临床批文,11 个候选药物/适应症IND。
盈利预测:公司是A 股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼有望快速放量,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”
评级。我们预计公司2022-2024 年营业收入分别为29.30 亿元、38.19 亿元、55.48 亿元,同比增长30.4%、30.4%、45.3%;归母净利润分别为5.07 亿元、6.76 亿元、10.04 亿元,同比增长32.2%、33.4%、48.5%;对应PE 分别为34倍、26 倍、17 倍。
风险提示:产品放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等