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贝达药业(300558)机构评级研报股票分析报告

 
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贝达药业(300558):创新驱动成长 集采之下仍有近20%稳健增长

http://www.chaguwang.cn  机构:国金证券股份有限公司  2022-01-26  查股网机构评级研报

  事件

      2022 年1 月25 日,公司发布业绩预告,预计2021 年营业收入22~23 亿元,同比增长17.62%~22.98%;归母净利润3.8~4.3 亿元,同比下降29.09%~37.33%,但剔除2020 年由于出售贝达医药科技获得的一次性投资收益2.93 亿,实际归母净利润同比增长约21.4%~37.3%;扣非归母净利润3.51~4.01 亿元,同比增长5%~20%。业绩符合预期。

      点评

      创新驱动成长,2021 年医药集采大环境下,营收与净利润仍皆有近20%增长。公司营收,主要来自于一代EGFR-TKI 埃克替尼以及首个国产ALK 抑制剂恩沙替尼。埃克替尼持续保持市场地位,2021 年前三季度销售15.74亿元;恩沙替尼市场份额逐渐增加,2021 年前三季度销售1.2 亿元。

      肿瘤领域研发全面推进,新药获批、临床稳步进展中。(1)公司产品凯美纳为中国首个自主研发的肺癌靶向药,上市销售10 余年。公司围绕肺癌组合疗法全面布局,拥有40 多个在研项目,研发占比37%-42%。(2)2021 年6 月,凯美纳获批适应症增至3 个,新增NSCLC 术后辅助治疗适应症;2021 年11 月贝安汀(安维汀生物类似物)获批,12 月新增6 项适应症获受理,或成为首个与原研安维汀适应症相当的贝伐珠单抗;2021 年12 月,贝美纳一线治疗NSCLC 纳入优先审批程序。此外,2021 年3 月第三代EGFR-TKI 甲磺酸贝福替尼胶囊、2022 年1 月潜在首个治疗肾癌的国产1类新药伏罗尼布片获NMPA 受理。BPI-23314、BPI-361175、BPI-21668、MCLA-129、BPI-421286、巴替利单抗、泽弗利单抗、BPI-16350 等多个项目取得临床试验批准。(3)凯美纳、贝美纳顺利进入新医保,销售放量可期。凯美纳单药一线、单药二线、术后辅助治疗适应症;贝美纳二线治疗ALK 基因突变NSCLC 成功纳入医保目录。

      盈利预测与投资建议

      我们维持盈利预测:预计公司2021/22/23 年实现营收22.48/31.42/41.51 亿元,同比增长20.19%/39.79%/32.10%;归母净利润4.27/6.11/7.96 亿元,同比增长-29.54%/43.12%/30.12%。当前股价对应2021/22/23 年PE 为66/46/35 倍,维持“买入”评级。

      风险提示

      新品研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。

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