事件

    2021 年12 月23 日，贝达药业发布公告，公司申报的贝伐珠单抗注射液（商品名：贝安汀）拟新增用于复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌患者治疗的适应症的补充申请已获得NMPA 受理。

    点评

    新获批1 个月，6 项新适应症申请获受理，贝伐珠单抗适应症全覆盖。（1）公司的贝伐珠单抗是安维汀的生物类似物，2021 年11 月刚获批上市；1 个月后就获得4 项申请、6 项新适应症上市申请的受理，若全部获批，贝达药业的贝安汀，将成为国产首个与原研安维汀同样多适应症布局的贝伐珠单抗。（2）随着贝伐珠单抗原研药专利到期，自2019 年以来，国内已陆续有8 家药企获批其生物类似物的上市，1 家药企上市申请获受理。贝达药业，后来居上；虽然2021 年才新获批，但申请新适应症，将使公司贝安汀一步达到与原研同广度适应症覆盖。

    原有创新药，持续保持市场强势地位。（1）埃克替尼强势保持一代EGFRTKI市场地位。凯美纳前三季度销售15.74 亿元，3 季度销售近5 亿元。

    2021 年6 月4 日，凯美纳术后辅助适应症获批，替代化疗成为II-IIIA 期肺癌EGFR 突变NSCLC 患者新的辅助治疗选择，预计未来将继续稳健增长。

    （2）首个国产ALK 抑制剂贝美纳贡献销售增量，有望成为一线治疗用药。

    2021 年二季度，贝美纳实现销售5500 万元左右，3 季度收入6530 万元，环比增长近19%。2021 年7 月，公司提交贝美纳NSCLC 一线治疗的适应症获受理，预计未来将在一定程度上弥补贝美纳未进医保的销售份额。

    肺癌领域组合疗法全布局，自主创新+战略合作推动临床进展。公司持续在肺癌领域发力：2021 年前三季度，公司研发投入达到6 亿元，营收占比高达34.92%；提交了 包括EGFR/c Met、KRAS G12C 等热门靶点以及PD-1与CTLA4 联用等在内的7 个临床申请。

    投资建议与估值

    我们维持盈利预测：预计公司2021/22/23 的营收24.48/31.42/41.51 亿元，净利润4.56/6.02/7.83 亿元。维持 “买入”评级。

    风险提示

    竞争加剧以及新产品上市后销售不及预期、医保谈判降价幅度过大等风险。