两大核心产品实现表现优异。2021 年前三季度,公司实现营业收入17.24 亿元,同比+14.37%;归母净利润3.47 亿元,同比-32.50%;扣非归母净利润3.26 亿元,同比+21.09%。Q3 单季度营业收入5.69 亿元,同比+2.42%;归母净利润1.32 亿元,同比-64.39%;扣非归母净利润1.29 亿元,同比+0.46%。公司归母净利润同比下滑较大,主要原因为上年三季度出售浙江贝达医药科技有限公司股权获得2.86 亿元收益,扣除该事项扣非归母净利润稳健增长。两大核心品种表现优异:2021 年1-9 月,凯美纳实现销售收入达到15.74 亿元,在一代EGFR-TKI 市场中持续保持领先地位。贝美纳实现收入1.20 亿元,其中Q3 单季度随着市场活动顺利推广,销售收入加速增长,实现收入6530 万元。
持续注重创新投入推进研究项目。前三季度公司研发费用3.66 亿元,同比+37.02%。报告期内公司主要研发进展:(1)获批凯美纳术后辅助适应症NDA;(2)BPI-D0316 二线治疗适应症、盐酸恩沙替尼一线治疗适应症2 个NDA 申请。其中后者被纳入优先审评程序,此外公司也在积极推进向美国FDA 递交恩沙替尼一线治疗适应症的上市申请准备工作。(3)MCLA-129 晚期实体瘤适应症、BPI-421286 晚期实体瘤适应症、巴替利单抗注射液晚期宫颈癌适应症、BPI-16350 联用氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌、巴替利单抗注射液和泽弗利单抗注射液联用治疗晚期实体瘤、泽弗利单抗注射液联用巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌、BPI-23314 恶性血液系统肿瘤(包括但不限于骨髓纤维化等骨髓增殖性肿瘤和骨髓增生异常综合症)适应症等7 个IND申请。
费控良好提升盈利能力。报告期内,公司销售毛利率、销售净利率分别为92.78%、19.87%,同比分别变化-0.11pct、-13.95pct,环比稳中有升,上年同期投资收益较大影响净利率。费用支出方面,报告期内销售费用率38.57% ( 同比+0.01pct )、管理费用率11.88%(-1.21pct)、财务费用率-0.07%(-2.23pct)。公司毛利率保持稳定高水平,期间费控效果较好,盈利能力相比2019 年同期(净利率为15.63%)提升明显。
【投资建议】
公司业绩增长略低于我们的预期。根据最新报告数据,我们提升了恩沙替尼增速、下调了埃克替尼增速,提升研发费用率,我们略微下调公司2021/2022/2023 年营业收入分别为21.60/27.28/32.97 亿元,下调归母净利润分别为4.92/6.31/7.75 亿元,EPS 分别为1.18/1.52/1.87 元,对应PE 分别为70/55/45 倍。维持“增持”评级。
【风险提示】
核心产品增长放缓;
行业竞争加剧风险;
新药研发失败风险;
药品价格下降风险;
核心人才流失风险;