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贝达药业(300558)机构评级研报股票分析报告

 
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贝达药业(300558)2021年半年报点评:业绩靓丽 重点品种增长趋势良好

http://www.chaguwang.cn  机构:西南证券股份有限公司  2021-08-12  查股网机构评级研报

业绩总结:公司2021 年上半年实现营业收入11.6 亿元,同比增长21.4%;实现归母净利润2.2 亿元,同比增长49.6%。第二季度实现收入5.4亿元,同比增长76.0%,实现归母净利润0.67 亿元,同比增长405.3%,业绩超预期。

    毛利率维持平稳,费用率控制良好。公司毛利率为92.7%(-0.2pp),维持平稳趋势;费用率控制良好,销售费用率为38.5%(-0.2pp),管理费用率为12.4%(-2.3pp),主要由于股份支付减少,财务费用率为-0.1%(-1.9pp),主要由于利息支出减少。公司重要品种进入临床后期以及多项新增进入临床的研发项目,因此研发费用率略有上升,从去年同期的18.0%上升到21.0%。

    埃克替尼维持良好增长趋势,新获批术后辅助治疗为销售助力。埃克替尼销售收入达到10.8 亿元,同比增长16.9%。埃克替尼新获批术后辅助治疗适应症,为销售增添新动力。根据EVIDENCE 研究,埃克替尼用于于II-III 期EGFR 突变NSCLC 患者术后辅助治疗的疗效明显优于标准辅助化疗,埃克替尼显著延长了患者无病生存期DFS(46.95 个月vs22.11 个月),3 年DFS 率为63.88%vs32.47%;埃克替尼安全性更好, 3 级及以上不良反应发生率为4.49%vs59.71%。根据国家癌症中心数据,我国每年新增肺癌患者超过70 万人,预计其中EGFR 突变非小细胞肺癌患者约为20 万人。

    恩莎替尼:二线治疗持续开拓市场,一线治疗已递交NDA。上半年恩莎替尼实现收入0.5亿元,销售推广持续进行,公司积极为该品种在下半年的医保谈判做准备。7 月13 日,恩莎替尼一线治疗ALK 突变NSCLC 提交NDA,该品种后续增长潜力充足。根据国家癌症中心数据以及多篇文献统计,预计我国每年新增ALK 突变NSCLC 患者2 万人左右,恩莎替尼的二线治疗的mPFS 为11.2月,一线治疗的mPFS 为31.3 月,较长的用药时长也为恩莎替尼带来较大的市场空间。

    聚焦肿瘤领域,后续产品管线丰富。公司目前在研17 个品种,包括三项BLA/NDA,2 项Ⅱ/Ⅲ期,2 项Ⅱ期。肺癌作为公司的优势领域,公司已上市和在研品种覆盖了非小细胞肺癌中所有主要突变类型,包括EGFR、ALK、KRAS和其他突变。此外,公司布局多个肿瘤领域热门靶点品种,包括CDK4/6 抑制剂、PD-1 单抗、CTLA-4 单抗、FGFR 抑制剂等,为公司长期发展奠定基础。

    从获批上市的进度来看,贝伐珠单抗注射液有望在下半年获批,三代EGFR 抑制剂贝福替尼、恩莎替尼一线用药有望在明年获批上市。

    盈利预测与投资建议。预计2021-2023 年EPS 分别为1.06 元、1.35 元、1.72元,对应PE 分别为87、68、54 倍。公司核心产品埃克替尼稳定放量,销售收入稳定增长,新药盐酸恩沙替尼将成为公司新的增长点。公司多个创新产品在线,未来陆续有新药上市。维持“持有”评级。

    风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。

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