业绩简评

    　　2021 年8 月9 日，贝达药业发布2021 年中报，上半年实现营收、归母净利润与扣非归母净利润分别为11.55 亿元、2.15 亿元和1.98 亿元，同比增长21%、50%与40%。公司2 季度实现营收、归母净利润与扣非归母净利润分别为5.37 亿元、0.67 亿元和0.57 亿元，同比增长76%、405%与447%。符合预期。

    　　经营分析

    　　核心产品埃克替尼新适应症获批，差异化优势推动稳健增长。凯美纳上半年销售收入近11 亿，同比增长16.85%。2021 年6 月4 日，凯美纳术后辅助适应症获批，替代化疗成为II-IIIA 期肺癌EGFR 突变NSCLC 患者新的辅助治疗选择，预计未来将继续稳健增长。

    　　首个国产ALK 抑制剂贝美纳贡献销售增量，有望成为一线治疗用药。2020年11 月，贝美纳（恩沙替尼）获批上市，用于ALK 突变晚期NSCLC 患者二线治疗，填补国产ALK-TKI 空白。2021 年上半年，贝美纳实现销售收入约5500 万，由于该产品尚未纳入医保，Q2 单季收入增速放缓。2021 年7月，公司提交贝美纳NSCLC 一线治疗的适应症获受理，预计未来将在一定程度上弥补贝美纳未进医保的销售份额。

    　　肺癌领域组合疗法全布局，自主创新+战略合作推动临床进展。公司持续在肺癌领域发力：2021 年上半年，公司研发投入达到3.98 亿元，营收占比高达34.49%；提交了 包括EGFR/c Met、KRAS G12C 等热门靶点以及PD-1与CTLA4 联用等在内的7 个临床申请。除了自主研发，公司已与Agenus、Merus、益方生物、天广实达成合作，战略合作推动临床进展，MCLA-129于2021 年3 月成功取得临床试验批准通知书、BPI-D0316 于2021 年3 月申报NDA。

    　　投资建议与估值

    　　我们预计，埃克替尼和恩沙替尼未来将受益于适应症的扩大。考虑到下半年疫情复杂性对销售的影响我们调整盈利预测：将公司2021/22/23 的营收由25.64/33.95/43.98 亿下调4.5%/ 7.4%/ 5.6%至24.48/31.42/41.51 亿元，净利润由5.28/6.32/7.23 亿元下调13.5%/ 下调4.4%/ 上调9% 到4.57/6.04/7.88 亿元，维持 “买入”评级。

    　　风险提示

    　　埃克替尼面临竞争加剧以及新产品上市后销售不及预期的风险。

    　　医保谈判降价幅度过大的风险。