事项:
公司发布2021 年中报,上半年营收11.33 亿元,同比增长21.35%;归母净利润2.15 亿元,同比增长49.57%;扣非净利润1.98 亿元,同比增长39.85%。
评论:
埃克替尼保持稳健,术后辅助确保未来销售。面对EGFR-TKI 市场激烈的市场竞争挑战,公司牢牢把握凯美纳“非凡TKI,我们不一样”的定位,实施差异化竞争策略,凯美纳销量增长稳健,半年度销售收入超过10 亿元,同比增长16.85%。6 月份术后辅助适应症凭借优异的数据获批上市,患者给药时间有望达到2-4 年,确保埃克替尼未来几年销售继续保持稳健。
恩沙替尼开始起量,销售额有望滚动增长。恩沙替尼作为新一代ALK 抑制剂,已经完成全球多中心的3 期试验,目前二线适应症已经获批,预计将在今年下半年进行医保谈判,一线适应症已经提交NDA。上半年在没有医保的情况下,恩沙替尼已经开始逐步起量,基于其一线治疗超过30 个月的PFS 水平,预计下半年开始恩沙替尼有望进入滚动高增长通道,进一步拉动公司业绩增长。
研发管线进入从2 到N 的收获期。上半年公司研发投入达到3.98 亿元,占营业收入比例34.49%。报告期内,研发进展包括:1)获批1 个NDA:凯美纳术后辅助适应症。2)递交2 个NDA 申请:BPI-D0316 二线治疗适应症、盐酸恩沙替尼一线治疗适应症。3)递交7 个IND 申请:MCLA-129 晚期实体瘤适应症、BPI-421286 晚期实体瘤适应症、巴替利单抗注射液晚期宫颈癌适应症、BPI-16350 联用氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌、巴替利单抗注射液和泽弗利单抗注射液联用治疗晚期实体瘤、泽弗利单抗注射液联用巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌、BPI-23314 恶性血液系统肿瘤适应症。
目前,公司贝伐珠单抗(在审批)、BPI-D0316(在审批)、伏罗尼布(即将NDA),预计将在2022 年陆续获批上市,公司将进入从2 到N 的持续收获期。
盈利预测、估值及投资评级。随着研发管线的不断推进和兑现,公司正在实现从biotech 向平台型创新药企的升级,并且管线深度布局、靶点协同性强、竞争格局好,商业化潜力巨大。根据DCF 模型测算,我们预计2021-2023 年,公司有望实现归母净利润5.25、7.42、9.50 亿元(2021E、2022E 原测值:5.23、7.36 亿元),当前股价对应PE 分别为73X、51X、40X。维持目标价180 元,维持“强推”评级。
风险提示:新药临床试验失败,产品销售不达预期。