事件:公司公告2020 年年报。2020 年实现营业收入18.70 亿元,同比增长20.36%;归母净利润6.06 亿元,同比增长162.70%;扣非净利润3.34 亿元,同比增长60.30%;非经常性损益2.72 亿元,主要为出售浙江贝达医药科技有限公司股权的投资收益。
2020Q4 实现营业收入3.63 亿元,同比增长16.77%;实现归母净利润0.93亿元,同比增长186.67%;实现扣非净利润0.64 亿元,同比增长136.24%。
观点:2020 完美收官,2021 值得期待,从1 到多新征程开启。
1.埃克替尼临床差异化优势明显, 2020 年依然实现快速放量。埃克替尼2020 年实现销售额18.13 亿元,同比增长20.72%,累计销售超过90 亿,依然在快速放量中。埃克替尼临床差异化优势明显,是NSCLC 患者脑转移治疗的优先推荐用药,证明了在21-L858R 突变患者中的疗效,术后辅助治疗已纳入优先审评,在巩固现有市场的同时进一步打开用药空间。
2.首个国产ALK 抑制剂恩沙替尼成功上市,有望复制埃克替尼成功案例。
恩沙替尼二线适应症已获批上市,有望于2021 年贡献较大业绩增量,打破单药贡献业绩的现状。同时,恩沙替尼一线全球多中心III 期临床正在持续推进,有望成为BIC 产品,凭借临床优势打开海外市场。
3.公司临床持续推进, 2021 年多项研发成果值得期待,从1到多新征程。
根据研发进度推测:
恩沙替尼一线NDA(公司首个国际化新药,一线临床数据best-in-class,有望大幅延长用药时间,国内外合计销售峰值有望达到30 亿元,为公司提供业绩增量);
埃克替尼术后辅助适应症(已纳入优先审评,有望拓展用药空间,生命周期延长);
MIL60 获批上市(销售峰值有望超10 亿);0316 已报产,II 期数据已出,今年有望获批;PD-1 与CTLA-4 国内临床推进(PD-1 临床受理,上市进度有望加速);082 肾癌数据结果等。
盈利预测:公司是A 股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼有望快速放量,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。根据最新年报情况,我们调整了盈利预测。我们预计公司2021-2023 年营业收入分别为23.98 亿元、31.40 亿元、40.66 亿元,同比增长28.2%、31.0%、29.5%;归母净利润分别为4.63 亿元、6.14 亿元、8.07 亿元,同比增长-23.7%、32.6%、31.5%;对应PE 分别为93 倍、70倍、53 倍。
风险提示:产品放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。