投资逻辑
自研产品逐步进入临床,研发实力逐步得到验证。公司自主研发产品包括多款小分子抑制剂,靶点为CDK4/6、FGFR4、PI3Kα、KRAS、SHP2 等。
除小分子抑制剂外,公司引进的EGFR/c-met 双抗已获批进入临床,现有临床前研发数据已展示了其有效性。我们通过学术文献、公司产品及竞品的发明专利资料,对公司自主研发产品进行了深度的研究。现有早期数据已显示出公司自主研发产品较竞品的优势。随着自主研发产品临床试验的推进,良好的临床数据将成为公司作为创新药企业最好的驱动因素。2023 年后预计公司自主研发产品将逐步获批上市,自主研发能力将进一步得到验证。
未来1-2 年,引进产品预计集中获批上市,实现上市产品1 变7。2020 年恩莎替尼二线疗法国内已获批上市,2021 年有望销售放量,一线疗法今年有望获批上市,海外有望授权。未来1-2 年内,贝伐珠单抗、三代EGFRTKI、CM082、PD-1+CTLA-4 疗法均有望获批上市,公司上市产品1 变7,彻底改变之前单一产品的现状。
埃克替尼新辅助疗法即将获批,生命周期进一步延长。2011 年埃克替尼获批上市,上市近10 年持续放量。目前新辅助疗法已递交NDA,预计今年获批。未来埃克替尼有望进一步拓展新的应用场景,延长生命周期。
公司综合实力强,销售能力已经过验证,自主研发+BD 引进同步进行,未来潜力巨大。公司自主研发实力强,3 期临床储备丰富;销售能力已经过验证,人均销售单产行业领先;BD 能力强,引进产品预计即将集中获批上市,为公司带来收入。
投资建议
我们认为公司综合实力已经得到验证,研发+BD+临床+销售各个环节已经打通,公司发展具有可持续性,长期看好公司自主研发能力。
估值
我们对公司已上市及在研管线核心品种进行了拆分与估值,我们预计公司合理估值约为600 亿元,上调为“买入”评级,目标价145 元。2020-2022 年预测EPS 分别为1.31/1.38/1.74 元,对应PE 约69/87/66 倍。
风险
埃克替尼长期竞争格局恶化;新产品上市后销售不及预期;新药研发失败及研发进度不及预期;医保谈判降价等政策性风险。