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贝达药业(300558)机构评级研报股票分析报告

 
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贝达药业(300558):恩沙替尼与埃克替尼研究数据亮眼 Q4超预期

http://www.chaguwang.cn  机构:西部证券股份有限公司  2021-02-01  查股网机构评级研报

  核心结论

      事件:1月28日,公司公告预计2020年归母净利润5.89亿~6.58亿元,同比增长155%~185%。非经常性损益对净利润的影响预计为2.6亿至2.8亿元,主要系公司出售股权的投资收益。预计2020年公司实现扣非归母净利润3.09亿~3.98亿元,同比增长49%~91%。2020年世界肺癌大会召开,恩沙替尼PFS显著延长,埃克替尼术后辅助DFS大优于化疗。

      点评:Q4业绩超预期,恩沙替尼开始贡献增量。通过预告归母净利润中值测算,2020年Q4公司实现归母净利润1.1亿元,同比增长244%,2020年Q4实现扣非归母净利润0.84亿元,同比增长211%。Q4业绩十分亮眼,我们认为主要由于埃克替尼表现优异,以及恩沙替尼开始贡献增量所致。

      恩沙替尼研究数据优秀,或成ALK+NSCLC患者一线新选择。1月28日世界肺癌大会恩沙替尼eXalt3研究数据公布,在ITT人群中mPFS显著延长至31.3个月,在mITT人群中mPFS达到33.2个月,较克唑替尼显著改善患者生活质量。恩沙替尼已于2020年11月正式获批上市,考虑到赠药,年使用费用约为18万元。

      埃克替尼术后辅助研究数据惊艳亮相。EVIDENCE研究数据显示,EGFR突变的NSCLC患者埃克替尼术后辅助治疗mDFS为46.95个月,标准辅助化疗mDFS为22.11个月,3级及以上不良反应发生率为4.5% vs 59.7%。

      埃克替尼显著延长患者无病生存期,同时安全性更优。

      盈利预测:预计公司2020~2022年营收为20.89/28.46/42.21亿元,归母净利润6.23/4.85/7.53 亿元, EPS 为1.51/1.17/1.82 元, PE 为86.4/110.9/71.5倍。

      风险提示:埃克替尼与恩沙替尼销售不及预期,后续研发不及预期,竞品降价带来的竞争风险。

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