核心结论
摘要内容:埃克替尼实力强劲,持续保持稳定增长。目前埃克替尼仍然是公司最主要营收来源。一代EGFR-TKI中,作为唯一有赠药政策的原研药,埃克替尼临床数据优异,且有望成为脑转移NSCLC患者治疗首选,差异化优势体现,面对吉非替尼集采的冲击,仍然有足够的业绩保证。面对三代药的上市冲击,临床治疗可能会采用先使用一代药,出现耐药之后再使用三代药的治疗方式,也降低了三代药对埃克替尼的冲击。埃克替尼2019年销售额15.02亿元。
恩沙替尼上市,后续产品梯队已形成。恩沙替尼已于2020年11月19日获批上市。预计2021年上市产品:贝伐珠单抗生物类似药MIL60,公司从天广实引入,已进入申报生产阶段;恩沙替尼(国际多中心);预计2022年上市产品:CM082,通过控股卡南吉引入,目前处于临床III期。此外,公司还有针对肺癌的BPI-D0316,已进入临床II期,预计2022年年底上市。
CM082的联合用药针对黑色素瘤适应症已进入临床II期。研发管线丰富。
投资建议:好赛道,强壁垒,叠加优秀的初创团队的高持股占比,公司是成长确定性较高的优秀底仓配置品种。公司在两年内预计将有3款新药上市,后续研发管线将提供未来的持续高增长。
盈利预测与评级:预计公司2020-2022年营收分别为20.59/29.37/39.21亿元,同比增长33%/43%/34%。归母净利润5.45/4.43/5.88亿,同比增长136%/-19%/33%。对应EPS分别为1.32/1.07/1.42元。根据可比公司估值水平,我们给予2021年公司120xPE,对应股价128.4元。首次覆盖,评级为“买入”。
风险提示:临床失败或新药研发上市不及预期;埃克替尼术后辅助治疗获批不及预期;埃克替尼降价不及预期;奥希替尼、阿美替尼等竞品大幅降价带来的风险;政策性风险,如医保控费,集采等。