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贝达药业(300558)机构评级研报股票分析报告

 
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贝达药业(300558):公司业绩符合预期 期待恩沙替尼获批上市

http://www.chaguwang.cn  机构:国金证券股份有限公司  2020-10-30  查股网机构评级研报

  业绩简评

      今日,公司发布2020 三季报, Q1-Q3 实现收入约15.08 亿元、归母约5.14 亿元、扣非归母约2.70 亿元,增速分别为21.25%、158.80%、48.88%。公司业绩符合预期,临床进展顺利,期待新药年底获批上市。

      点评

      整体业绩符合预期,埃克替尼持续放量:2020Q1-Q3 实现收入约15.08 亿元、归母净利约5.14 亿元、扣非归母约2.70 亿元。非经常性损益对净利润影响金额约2.44 亿元,主要系报告期内出售子公司股权投资收益。其中2020Q3 收入约5.56 亿元、归母净利约3.70 亿元、扣非归母约1.29 亿元,增速分别为15.45%、232.74%、21.20%。2020Q1-Q3 业绩增长驱动因素主要来自于埃克替尼销售放量。EVIDENCE 研究显示埃克替尼用于早期EGFR 基因敏感突变的NSCLC 患者手术后辅助治疗显著优于辅助化疗,基于此研究结果,埃克替尼用于术后辅助治疗新适应症上市申请已被纳入优先审评,有望进一步拓展适应症范围,未来将持续放量。

      恩沙替尼国内审批进入现场检查阶段,海外一线临床结果首次公布:二代ALK-TKI 药物恩沙替尼国内已申报生产,并被纳入优先审评,发补资料已提交CDE 审评,目前进入现场核查阶段,预计年底有望获批上市。国际多中心3 期临床研究期中分析结果显示恩沙替尼治疗组中位无进展生存期(mPFS)显著长于克唑替尼治疗组。

      研发投入持续增加,自主研发与战略合作顺利进行:2020Q1-Q3 研发费用约2.67 亿元,同比增速约8.98%;其中2020Q3 研发投入约0.95 亿元,同比增速约14.05%。定增:公司拟募集不超过10.02 亿元用于新药研发、设备升级及补充流动资金。产能扩增:为满足新产品制造需求,公司拟投资10 亿元建设创新药产业化基地。战略合作:公司以自有资金约1500 万美元及贝达投资约2000 万美元认购Agenus 约2.71%股权,同时获得其独家开发的PD-1 抗体Balstilimab 和CTLA-4 抗体Zalifrelimab 在中国区域内独家开发及商业化权利。

      盈利预测与投资建议

      我们给予未来三年EPS 分别为1.35/1.13/1.37 元, 对应PE 约80.6/96.3/79.6 倍。(20-22 年EPS 比上次预测提升78%/16%/9%,主要由于今年子公司出售贡献投资收益及明后年新品种上市销售。)

      风险提示

      埃克替尼受三代TKI 影响、吉非替尼仿制药上市及带量采购政策影响,长期竞争格局恶化;新药研发进度不确定;非经常性损益波动不确定。

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