公司新冠抗原自测试剂盒国内获批,贡献增长新动能3 月12 日国家药监局发布《医疗器械批准证明文件(变更)》,公司新冠抗原检测试剂盒正式获得国内抗原自测适应症。根据国务院联防联控综合组于3 月11 日印发的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(简称《方案》),公司该产品将成为核酸检测的有力补充,有望带来新的增长动能。考虑21年疫情负面影响及22 年可能的新冠抗原自测需求释放,我们调整21-23 年EPS 至1.52/2.74/3.33 元(前值1.78/2.21/2.86 元)。公司为国产POCT 领军者,内生稳健叠加新冠业务增量贡献,给予22 年27x PE(可比公司Wind一致预期均值25x),调整目标价至73.87 元(前值48.13 元),重申“买入”。
新冠抗原自测国内新政发布,适用人群范围相对广泛新冠抗原检测作为常规核酸检测的补充手段,在用于特定人群的筛查场景下,可有效提高早诊能力。《方案》指出,新冠抗原检测适用人群包括:1)基层医疗机构就诊5 天内疑似症状人群;2)居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员,建议在隔离观察期间按要求开展核酸检测,并在前5 天每天进行一次抗原自测;3)有抗原自测需求的社区居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道自行购买和自测。我们认为,国内万孚生物等有产品、有获证、有产能的相关厂家有望承担起社会责任,全力支持国内新冠抗原检测的抗疫需求。
公司新冠抗原自测产品竞争优势明显,看好国内后续表现我们看好公司新冠抗原自测产品国内市场的后续表现,基于:1)品牌力强:
公司为国内POCT 领军者,在核心原料制备、大规模量产、品控等方面经验丰富,叠加自身品牌优势,我们认为公司产品或具更高的市场接受度;2)产能充沛:公司自动化生产能力出色且具备胶体金平台产能动态调整能力,是获批产品中产能相对充沛的厂家,可较好满足市场需求;3)渠道能力强:
公司深耕行业多年,在国内各级医疗机构、零售药店及线上销售平台均已建立较为完备的销售渠道,具备产品快速覆盖市场的能力。
传统主业相对稳健,新冠试剂海外销售良好
1)传统主业:公司传统主业表现相对稳健,我们判断若剔除新冠试剂影响,1-3Q21 公司收入同比增长约30%。随着疫情防控逐渐常态化,诊疗逐渐恢复,我们看好传统主业表现持续稳健;2)新冠试剂海外:公司新冠抗原产品已于21 年陆续通过德国、西班牙、意大利、葡萄牙、卢森堡、奥地利等国认证,并与21 年6 月获得欧盟CE 认证,目前欧洲等海外地区需求仍相对旺盛,我们看好海外市场的持续良好表现。
风险提示:政策推进不达预期,新冠产品销售不达预期。