事件
近日,公司董事会通过了《关于GST-HG161 项目立项的议案》,GST-HG161为新型肝癌靶向药物,属于一类新药。
核心观点
该产品将进一步扩大公司肝病领域的产品储备。公司专注于肝病治疗领域,目前,公司已拥有三种抗乙肝病毒一线用药,并储备了系列的潜力品种,如替诺福韦酯、索非布韦等。2016 年上半年,公司与药明康德进行全面战略合作,与药明康德签订了《治疗乙肝新药GST-HG131》、《治疗乙肝新药GST-HG141 的研发》、《治疗非酒精性脂肪肝炎新药GST-HG151 的研发》
合作项目。此次一类新药立项,将进一步丰富公司的研发管线,提高公司的竞争水平。
公司有望成为国内替诺福韦酯的首仿制企业,替诺福韦酯将为公司带来重要业绩增量。目前,公司的重磅潜力品种替诺福韦酯已经通过技术审评(包括药理审评、毒理审评、临床审评),正处于现场核查阶段,我们认为公司首仿获批的概率极大。替诺福韦临床价值高,是国内外专家公认的一线乙肝治疗药物,且大概率纳入今年医保调整目录,将为公司带来重要业绩增量。在我们的首次覆盖报告《风云账下奇儿在》中,我们测算2017 年,2018 年替诺福韦将为公司业绩贡献收入1.43 亿元和3.15 亿元。
长远看,公司或能持续推出重磅品种,强化行业地位。今年上半年,公司取得了索非布韦的临床批件,名列获得临床批件的第一批厂商。索非布韦是治疗丙肝的革命性药物,治愈率高达90%,原研药上市第一年其全球销量即达到102.83 亿美元。我们认为,未来公司具备不断推出重磅品种的潜力,业绩值得期待.
财务预测与投资建议:
我们维持对公司2016-2018 年每股收益分别为0.60、0.93、1.49 元的盈利预测,维持公司2018 年53 倍PE 估值,对应目标价格78.97 元,维持公司“买入”评级。
风险提示
如果公司替诺福韦酯未能获批,将对公司2017、2018 年业绩产生较大影响。
由于新药研发具有研发投入大、研发周期长、不确定因素多等特征,公司新药研发进度可能不达预期。