核心观点

    3 月28 日，公司发布2023 年年度报告，2023 年常规项目收入端实现持续增长，来自跨国药企和国内医药企业的优质订单持续增长；公司持续拓展海外业务，北美市场新签订单和业务均实现快速增长。预计2024 年，公司各项业务将保持稳健发展，盈利能力有望进一步提高。公司持续整合海外服务能力，未来国际化服务能力有望进一步增强，推动业绩实现进一步发展。

    事件

    公司发布2023 年年报，业绩符合预期

    3 月28 日，公司发布2023 年年度报告，实现：1）营业收入73.84 亿元，同比增长4.21%；2）归母净利润20.25 亿元，同比增长0.91%；3）扣非归母净利润14.77 亿元，同比下降4.05%；5）基本每股收益2.34 元。业绩符合预期。

    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以8.65 亿股为基数，向全体股东每10 股派发现金红利5.68 元（含税）简评

    剔除特定项目收入实现持续增长，23Q4 利润端短期承压2023 年第四季度，公司实现营业收入17.34 亿元，同比增 长3.22%；归母净利润1.45 亿元，同比下降63.86%；扣非归母净利润2.79 亿元，同比下降19.74%。23Q4 及全年收入增速放缓，主要由于开展的特定疫苗项目临床试验相关收入同比减少。剔除该部分项目后，23Q4 收入同比增长约16%，2023 年收入同比增长约21%。23Q4 利润端同比下滑，主要由于：1）年底计提商誉减值约0.29亿；2）公允价值变动净损失3.58 亿；3）年底部分临床项目调整，对扣非利润端造成不利影响；4）子公司方达控股23Q4 归母净利润同比下滑。

    待执行合同保持稳定，优质订单持续增长。作为国内临床CRO 行业龙头，2023 年公司克服多重不利因素，主营业务稳定增长，保持国内临床CRO 行业领先地位。2023 年公司新增合同金额78.5 亿元，同比下降18.8%，主要由于：1）23Q4 部分客户取消订单及发生金额为负的合同变更；2）新增订单中的过手费同比大幅下降。截至23 年末累计待执行合同金额140.8 亿元，同比增长2.1%。2023 年，公司获得了较多的优质订单，其中跨国药企新订单2023 年保持增长。同时，公司积极开展海外临床研究，北美市场的新签订单和业务均实现了快速增长。公司拥有广泛、优质且忠诚的客户基础，2023 年收入排名前20 大客户中8 家是跨国大型药企，11 家是上市公司。

    持续拓展海外业务，全球化服务能力显著增强。2023 年，公司持续深化全球布局和服务能力，持续拓展海外业务。分地区来看，公司境内收入41.63 亿元，同比增长17.51%，主要由于药物、医疗器械项目的临床试验运营的收入持续增加，同时现场管理和患者招募业务实现较快增长；数据管理和统计分析业务、科学事务、医学影像、真实世界研究和药物警戒等服务收入稳步增长。境外收入31.27 亿元，同比下降9.62%，主要由于特定疫苗项目临床试验相关的收入同比减少。公司在中国香港成立国际总部，成为公司海外职能管理和业务拓展的中枢。美国地区临床试验服务收入及在手订单均显著增长；欧洲团队完成对克罗地亚Marti Farm 和罗马尼亚Opera 的业务和体系整合，形成一体化临床运营服务平台。

    临床试验技术服务：剔除特定项目后保持增长，多个子业务快速发展剔除特定项目保持增长，服务项目数量持续提升。2023 年，公司临床试验技术服务板块实现收入41.68 亿元，同比增长1.04%，剔除特定项目后继续保持增长；板块毛利润15.92 亿（+2.59%），毛利率38.21%（+0.58pp），毛利率增长主要由于疫苗相关的多区域临床试验进入收尾阶段，第三方供应商相关费用同比减少。截至2023 年末，公司正在进行的药物临床研究项目从2022 年末的680 个项目增加至752 个项目，项目数量持续提升。截至2023 年末，共有499 个药物临床研究项目在境内开展，253 个项目在境外开展，其中有194 个项目在境外进行单一区域临床试验；59 个项目进行多区域临床试验。

    医疗器械及IVD 业务营收增长显著，注册服务项目数量提升。医疗器械服务方面，截至2023 年末，公司正在进行465 个医疗器械项目，医疗器械和IVD 业务营收增长显著。公司医疗器械团队2023 年助力6 款创新医疗器械产品成功上市，并实现了海外器械临床MRCT 项目的快速扩增，业务范围覆盖欧洲、韩国、美国、东南亚等地区。海外器械注册业务也拓展至美国、东南亚各国和中东沙特等国家。注册服务方面，公司客户数量从22 年末的649 家增至720 家，累计完成1009 个项目，助力9 个产品在中国注册上市获批，40 项MRCT 的IND申请在多国获得临床批件。2023 年新增美国FDA IND 项目29 个，其中16 项已获得临床批件。

    药物警戒、医学翻译及真实世界研究业务持续发展。公司持续加强药物警戒团队建设，与克罗地亚MartiFarm 药物警戒团队整合后，进一步提升了公司全球化服务能力，全年新增在研项目152 个，新增客户134 家。

    医学翻译业务方面，2023 年公司新增86 家客户，其中药企45 家，医疗器械企业41 家，成为多个欧美跨国制药企业的亚太区一级供应商和全球供应商。2023 年公司真实世界研究业务所覆盖疾病领域进一步扩大，并成功助力赛诺菲单抗Isatuximab 注射液于2023 年12 月获得NMPA 上市许可申请受理。

    临床试验相关服务及实验室服务：收入稳健增长，实验室业务部分影响毛利率2023 年，公司临床试验相关服务及实验室服务收入31.21 亿元，同比增长8.51%，主要来源于SMO、数统及实验室服务等业务贡献。板块毛利润11.91 亿（-0.87%），毛利率38.16%（-3.51pct），毛利率同比有所下滑，主要由于：1）现场管理及招募服务增长较快，而该等业务的毛利率较低；2）实验室业务（方达控股）收入增长放缓及新设施成本增加。

    数统业务及SMO 快速发展，服务客户及项目数量持续增长。2023 年，公司数据管理及统计分析服务获得了更多国内外新客户，全球客户数量从2022 年末的259 家增至340 家。截至2023 年末，公司有826 个正在进行的项目，其中499 个项目由国内团队实施，327 个项目由海外团队实施。数统团队在中国、韩国、美国及印度拥有850 余名专业人才。SMO 业务方面，2023 年公司完成273 个项目，正在进行的现场管理项目由上年末的1621 个增至1952 个。SMO 团队与中国超过140 座城市的1100 家医院和临床试验中心合作，拥有2700 余名专业临床研究协调员（CRC），累计为50 个中国已获批1 类新药提供服务。

    实验室业务新设施短暂影响净利润，服务能力得到增强。根据子公司方达控股公告，2023 年方达控股实现收入2.60 亿美元（+3.8%），公司拥有人应占溢利0.11 亿美元（-58%），经调整纯利0.24 亿美元（-33.7%）。

    利润下滑主要由于客户需求下降，导致设施产能利用率降低。2023 年，方达医药美国实验室完成对Nucro-Technics Holdings, Inc.及其附属公司Nucro-Technics, Inc 的收购，进而扩增了超过5574 平方米实验室，服务能力进一步提升。位于苏州的超过8000 平方米新建临床样品生产中心投入运营，进一步提升多剂型高产能的临床样品生产。方达医药子公司合亚医药科技（武汉）提供小分子创新药研发、从靶点筛选到临床前药学研究的一站式服务。截至报告期末，在执行的实验室服务项目数量为4411 个。

    实验室业务影响毛利率，投资净收益同比大幅增长2023 年，公司实现毛利润28.49 亿元（+1.43%），毛利率38.58%（-1.06pct），主要由于实验室服务产能利用率降低，影响整体毛利率。费用方面，公司2023 年销售（1.87 亿，+24.96%）、管理（6.50 亿，+3.19%）、研发（2.62 亿，+11.48%）、财务（-1.08 亿，-31.50%）费用率分别为2.54%、8.81%、3.54%和-1.47%，较去年同期分别变化+0.42、-0.09、+0.23、+0.76 个百分点，基本保持稳定。2023 年公司投资净收益3.38 亿元（+229.12%），主要由于公司转让股权，取得股权转让收益；公允价值变动收益3.53 亿元（-34.17%），主要由于个别基金年底净值略有下滑，以及部分项目以较低估值进行融资，对应的公允价值有所下调。2023 年公司经营性现金净流量11.50 亿元，同比下降15.25%，主要由于支付给职工以及为职工支付的现金增加所致。

    2024 年展望：各项业务预计稳健发展，国际化服务能力进一步增强公司作为国内临床CRO 行业龙头公司，2023 年在特定疫苗项目高基数下依然实现常规项目稳健增长，来自跨国药企和国内医药企业的优质订单持续增长。预计2024 年，公司各项业务将保持稳健发展，临床运营服务有望走出高基数压力，实现持续增长；数统、SMO 等业务有望保持较快增长，实验室业务运营效率提升，将进一步提高盈利能力。公司持续整合海外服务能力，预计2024 年国际化服务能力有望进一步增强，推动业绩实现进一步发展。

    盈利预测与投资评级

    预计公司2024~2026 年营业收入分别为79.94 亿元、93.03 亿元和107.57 亿元，归母净利润分别为22.89 亿元、27.01 亿元和31.70 亿元，分别同比增长13.1%、18.0%和17.3%。剔除新冠相关收入及盈利后，预计2024~2026年营业收入分别同比增长17.2%、16.4%和15.6%，归母净利润分别同比增长18.7%、18.0%和17.3%。折合EPS分别为2.62 元/股、3.10 元/股和3.63 元/股，对应PE 为20.2X、17.2X 和14.6X，维持买入评级。

    风险分析

    1、新药研发数量不及预期：客户新药研发的不断需求是推动公司业绩持续增长的重要动力，新药研发数量不及预期将对公司业绩产生不利影响；

    2、公司在手订单增长低于预期：在手订单对公司未来的收入增长预期具有重要提示意义，在手订单增长低于预期可能导致公司预期业绩下滑，进而影响企业估值；3、行业竞争激烈：目前行业内有多家 CXO 企业在临床前和临床业务方面与公司构成竞争关系，竞争程度激烈将加大企业降本增效的压力，对公司业绩增速产生不利影响；4、投资收益不及预期。