事件:公司发布公告,收到国家药监局签发的“人凝血酶原复合物”《药品注册证书》。点评:
产品梯队进一步丰富,有利于提升血浆综合利用率:人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子11、VI、IX、X缺乏症(单独或联合缺乏)包括:
1、凝血因子11、VIL、IX、×缺乏症,包括B型血友病;2、抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3、因肝病导致的凝血机制紊乱,肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4、各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效;5、治疗已产生因子Vll抑制物的A型血友病患者的出血症状;6、逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。2019年样本医院的人凝血酶原复合物市场规模达到0.95亿元,同比+16%。该产品的获批是对公司产品梯队的进一步补充,丰富了产品线布局,有利于提升公司原料血浆的综合利用率。
央企入主利好长远发展,关注博雅(广东)调浆事项进展:高特佳集团与华润医药控股于2020年9月签订协议,后者将通过受让原有股份、表决权委托及认购向特定对象发行的股票,成为公司的实控人。华润作为国内最大的医药集团之一,可为公司提供资金、技术、渠道等全方面的支持和保障,助力公司在血浆资源稀缺、政策和技术壁垒高的血制品行业实现长足发展。公司目前仍在积极推进博雅(广东)的血浆调拨事宜,若成功实现调浆,则公司的血浆规模可获得较大弹性。
盈利预测、估值与评级:维持2020-2022年净利润预测为3.26/4.45/5.47亿元,对应EPS为0.75/1.03/1.26元,同比-23.50%/+36.40%/+23.12%,当前股价对应PE为52/38/31倍。维持“买入”评级。
风险提示:采浆量低于预期;在研血制品进度慢于预期;糖尿病或生化用药降价的风险。