主要观点

    1. 公司参股公司优得清取得了人工角膜的医疗器械注册证书

    公司从2014 年开始投资优得清,起初股权占比16%,后来随着优得清人工角膜临床研究的不断推进,截至目前,公司通过增资和股权收购的方式,取得了优得清49.33%的股权。

    此前公司的人工角膜产品进入了国内创新医疗器械审批流程。2014 年年底,公司的人工角膜完成了临床实验。冠昊生物的人工角膜是目前市场上唯一一个以脱盲复明作为治疗标准的产品,并且临床实验结果优于设计目标。

    此次人工角膜产品获批,意味着该产品可以正式面向临床市场进行销售。

    2. 人工角膜获批对于公司意义重大

    首先,公司人工角膜产品的获批,是公司生物医学材料技术平台价值的一个重要体现。我们一直在强调公司技术平台的价值,以及掌握了代表行业发展方向的生物医学材料的研发与创新能力所带来的巨大的内生性增长动力。公司的生物医学材料技术平台除了硬脑膜和胸膜,还有乳房补片也获得了医疗器械注册证书,同时大量产品处于临床前或者临床研究阶段,技术平台孵化出了丰满的产品梯队。

    其次,人工角膜本针对的是巨大的蓝海市场。根据公司此前披露的公告,我国目前需要更换角膜的人群数量约为500 万人,每年新增10万人左右。而首先与器官捐献量,我国每年人工角膜植入手术量仅为5000 例左右,存在巨大供应缺口。公司产品适应症为“适用于药物治疗无效需要进行板层角膜移植的感染性角膜炎患者”,板层角膜移植占全部移植数量的50%左右。目前公司产品的定价体系我们尚不知道,但是从潜在需求量来判断,这将成为公司未来的重磅品种。

    3. 再次强调公司产业链纵深拓展的价值。

    从公司的发展历程可以看出,公司上市后凭借自身过硬的技术积淀,并借助资本市场的力量,已经将技术平台构建的比较完善了,技术和专利已经逐渐实现了产业化,并且形成了颇具特色的产品梯队。公司近年的投资和布局都是围绕未来公司的几个重磅品种——人工角膜和细胞技术产品——展开的,可以看到公司开始在市场和渠道领域发力了,作为一家生物创新技术公司,所开发的产品均具有巨大的市场需求,而且基本上是独家产品。不同于进口替代——先由外资品牌开拓市场然后再进行进口替代,冠昊生物的创新产品需要自己完成市场的开拓,不仅需要较强的学术推广能力,对于其品牌营销和渠道能力也是一个考验,一旦具备了这样的要素,我们相信冠昊生物的产品将实现快速的销售放量。所以此次公司通过增发收购珠海祥乐,是在眼科渠道领域的一个重大布局,对于未来公司人工角膜的市场推广具有重要意义,应该格外重视公司投资并购与原有产品的协同效应。

    4. 盈利预测及评级:

    我们维持对公司 “强烈推荐”的投资评级,看好公司生物医学材料,以及以此为基础建立的组织工程与再生医学技术平台。

    盈利预测方面,目前公司尚未完成资产重组,我们暂维持公司原有业绩预测,2016-2017 年EPS 分别为0.32 元和0.41 元,对应目前停牌价的动态PE 分别为135 倍和106 倍。

    如果考虑完成并购,合并报表,2016-2017 年的EPS 分别为0.48和0.62 元,对应目前动态PE 分比为90 和70 倍。我们维持对公司强烈推荐的投资评级。

    5. 风险提示:

    新产品市场推广不达预期风险。