投资要点事件:
近日,冠昊生物公布了2014年度业绩预告,报告期内公司实现营业收入1.85亿元-2.11亿元,同比增长10%-25%,归属上市公司股东净利润4869万元-5680万元,同比增长20%-40%,EPS0.39元-0.46元。
点评:
硬脑膜补片稳健增长,护创膜、胸膜增速较快:公司公告显示,自有产品-生物型硬脑(脊)膜补片实现稳定增长,无菌生物护创膜、胸普外科修补膜及B型硬脑(脊)膜补片均实现快速增长,同时,公司代理的进口产品——颅内压监测仪及引流针取得产品注册证,并实现代理收入。其中,我们测算,公司的核心产品脑膜建在较高的基数下实现了稳健的增长,护创膜实现了约30%的收入增长,胸外科修补膜增长则超过了50%,代理产品也获得了可观的销售收入,较去年有较快增长。全年来看,公司毛利水平逐季提升,主要原因在于公司2012年四季度开始再生型生物膜高技术产业化示范工程项目完工转固,2013年全年新增折旧较大,而随着公司新产能的逐步释放,折旧压力有所降低。从费用情况来看,由于公司进行了营销改革,主要产品由服务配送逐步转为代理分销,全年销售费用率较去年有显著降低(对销售收入的增速也有一定影响),从前三季度来看,公司销售费用率较去年同期下降了7.24个百分点。公司脑膜建产品销售在过去几年经历了快速的增长,主要在于强生公司的类似产品(非生物型硬脑膜补片)已经在国内做了比较充分的学术推广,公司随后只需要通过 比较性产品推广就能快速地进入市场进而放量。鉴于目前相关手术中生物型硬脑膜补片的渗透率还有一定的提升空间(包括生物型补片替代非生物型补片,以及从不使用补片转而使用补片),未来公司产品有望保持稳健增长。
ACI+细胞技术服务,新业务提供业绩支撑:2014年,公司新拓展的细胞治疗技术平台建设取得了显著进展。公司人源细胞标准化生产平台建成面积达1,200 ㎡,并全部通过GMP现场认证。在此平台上,软骨细胞治疗开始临床应用并实现收入,目前已在广东的2家医院应用于临床(ACI细胞培养及支架终端价格为每例6万左右,医院另行收取手术费用),临床医院专家也肯定了3个月、6个月的疗效,公司在四季度加大了对医院的开发,预计2015年一季度将会有10家医院开始应用,年底前开发30家医院,计划1-2年内在全国开发30-50家骨科医院,2015年销售收入目标达到1,000万元以上(在前期由于有较大投入,生产车间的运行和维护需要固定的运行费用,因此短期内对盈利的贡献相对有限)。此外,公司收购后推出的免疫细胞储存业务受到市场关注和股东客户的积极参与,“免疫细胞细胞银行”及“存健康”等全新生命与健康理念得到初步认可,目前定价为10万元/份,部分签约客户已经完成细胞采集、检测合格正式开始储存。公司的免疫细胞存储业务目前已与国内几家营销策略公司接触,初步规划在广州、北京、上海之外的区域引入服务商,但是采集、存储、冷链运输环节是由公司来做质量控制,以确保符合GMP要求的存储品质。同时公司也广泛征求专家、医生意见,给存储客户提供一套定制化、高端地针对肿瘤的体检服务,包括高端医学检测(存储者是否罹患肿瘤)、健康体检(通过基因测序的方式来测试罹患肿瘤的可能性)等服务。我们估计,细胞储存业务推出以来已经实现了数十万元的收入,进展较快。
新品研发持续推进,研发平台潜质可期:ACI及细胞储存项目之外,公司还有许多在研项目,包括优得清的人工角膜项目,聚生医疗的PEEK项目,再生医学公司的干细胞项目等。其中,人工角膜项目推进顺利,去年11月份已完成72例临床,成功达到了75%的脱盲率指标,预计今年的六、七月份即可进入注册审请程序,如果医疗器械特别审批程序进展顺利,有望在年底获批。
此外,公司在研的耐吸收型的透明质酸凝胶(用于整形美容领域,目前市场上的透明质酸大多为3-6个月即被降解,公司的在研产品降解周期则在半年以上)目前研发进展也较为顺利。公司成立的项目子公司,在政策的范围内未来也会积极推进干细胞治疗领域的相关研究,特别是在多潜能干细胞领域(CiPS细胞)与国内多家研究机构进行深入合作,相关人才激励方面也有所准备。未来,公司将继续围绕生物材料平台及细胞治疗技术及产品两大平台,沿着再生医学领域寻求合适的投资标的进行投资及研发。
盈利预测:我们认为公司核心产品硬脑膜补片产品未来有望维持稳定增长,胸膜补片产品通过针对性拆证工作的顺利推进,有望打开新的成长空间,真正实现放量;ACI及细胞储存技术的引进和临床应用也会在近期对公司业绩形成支撑;人工角膜等新产品研发持续推进,组织工程和细胞治疗技术平台的技术优势未来有望不断孵化出新产品。我们预计公司2014-2016年EPS为0.41、0.53、0.68元,目前估值较高,鉴于公司所涉业务为生物医学材料领域较为前沿的领域,我们首次给予公司“增持”评级。
风险提示:新产品获批及销售不达预期。