事件
8 月20 日,NMPA 批准子公司广东金城榄都独家代理的重磅产品注射用亚胺培南西司丁钠(规格:0.5/1.0g,商品名为得力寕)获得进口药品注册批件。该药品为独家100ml 输液瓶装,可直接溶解滴注,使用方便。米内网2019 年大型公立医院数据显示,该品种销售已达21.5亿,其中默沙东销售额超过18 亿,为粉针剂型。亚胺培南西司丁钠是广谱抗感染药物,原研默沙东,产品有少引起肠道杆菌的耐药性、治疗天数和发热时间少于美罗培南、少引发致病菌产生的内毒素等特点。公司是代理台湾政德制药的产品,政德的技术和原料药均来至于金城医药的优质大客户意大利ACS DOBFAR。ACS DOBFAR 是国际公认的亚胺培南西司丁钠原研质量认证,所以金城有望将其申请为参比制剂,类似于之前公司和ACS DOBFAR 合作的头孢唑林和头孢西丁等品种。从而快速切入市场获得较大市场份额。
抗感染领域百亿利润市场的“野蛮”切割者
制剂转型是原料药企业中最快之一,目前拥有几乎所有主流的头孢抗生素制剂品种,2019 年头孢制剂收入超过6.5 亿元。与中间体下游客户—国外头孢原料药厂商签订独家战略合作协议,保证高品质原料药供应。公司在国内通过申请参比制剂、独家剂型规格、新适用症临床、创新药收购等差异化策略,铸就抗感染领域新王者。目前注射用头孢曲松、头孢他啶和头孢唑啉处于一致性评价第一梯队,其中头孢唑啉拥有儿童独家规格,并已获批2.4 类新药临床;头孢他啶儿童剂型和2.4 类新药临床即将获批;抗感染1.1 类创新药利他唑酮进入临床。
强大的研发保证是集采洗牌、并且不是恶性竞争的保障。随着政策的执行,公司业绩将进入爆发期。
盈利预测与投资评级
目前的市值安全垫足够,抗感染、生物发酵和妇科条线增长明确。随着新原料烟碱等产品落地,带来业绩更高的弹性。暂不考虑新业务,预计公司2020-2020 净利润4.20/5.70/7.34 亿元,对应PE31/23/18倍,维持“买入”的投资评级。
风险提示:疫情进程不确定性、新项目落地不确定性风险