事件：

    4月24日晚公司发布2018年年报和一季报。2018年实现营收12.64亿，同比增长1.46%，实现归母净利-3.41亿，同比减少203%。实现扣非归母净利-3.58亿，同比减少212%。2019年一季度实现收入1.93亿，同比下降28.22%，实现归母净利润0.52亿，同比下降47.01%。业绩低于预期。

    投资要点：

    受成纪减值以及Teva和解影响，业绩低于预期。

    近期公司经营的主要变化有：1）成纪药业业绩不及预期：2018年成纪药业营收2.2亿（-37.68%），其中药品组合包装0.9亿（-32.65%），注射笔1.05亿（-50.23%）。成纪药业2018年利润0.93亿，相比上一年减少1.11亿。同时由于成纪不及预期，本期计提了5.29亿商誉减值，使得翰宇本期利润不及预期。

    2）海外原料药类产品销售承压。公司2018Q4海外销售0.65亿，同比下降44%。2019Q1海外销售0.40亿，同比下降54%。在利拉鲁肽制剂产品上，由于诺和诺德和Teva和解，仿制进展最快的Teva被授权在2023年年底推出利拉鲁肽仿制药。和解影响到部分申报利拉鲁肽仿制药的企业的申报策略，使得翰宇的原料药海外销售一季度下滑。后续利拉鲁肽的原料药销量依赖于海外客户的申报进展。

    3）制剂业务稳定增长。2018年公司制剂实现收入7.25亿，同比增长16.58%。其中卡贝等品种实现收入0.87亿（+73.33%）；生长抑素2.39亿（+26.6%）；特利加压素1.94亿（-8.37%）。一季度生长抑素下滑，预计主要是由于公司的销售策略有所调整所致，部分新开发医院销量较少。

    4）本期销售费用和管理费用中，一次性的咨询费用分别增加0.84亿、0.51亿，拉低了本期利润，预计2019年费用率下降。

    国内推进利拉鲁肽申报以及一致性评价。

    2018年11月利拉鲁肽获批开展人体生物等效性试验，目前已完成受试者试验及样品分析、临床数据的稽查及复核、数据锁库等工作，在取得完整数据分析结果后将启动生产批件的申报阶段。目前联邦制药、通化东宝已申报该品种的临床，华东医药该品种目前处在临床III期。作为化学合成工艺而非发酵工艺，产品的杂质控制会更好，批间稳定性好。公司推进现行7个品种的一致性评价工作，依替巴肽、生长抑素等注射剂品种一致性评价获得受理。

    维持“推荐”评级。

    鉴于公司是化学合成多肽领域领先企业，具备较强护城河，减值、短期的产品放量不及预期不改公司长期的竞争优势。预计2019-2021年EPS分别为0.28、0.34、0.41元，对应4月24日收盘价，PE分别为40、33、27倍，维持“推荐”评级。

    风险提示

    利拉鲁肽原料药海外销售不及预期；国内利拉鲁肽制剂申报不及预期