事件
合作研发新冠病毒mRNA 疫苗获得药物临床试验批件2020 年5 月11 日公司与艾博生物签署了《技术开发合作协议》，共同合作开展新型冠状病毒mRNA 疫苗的临床前研究、临床试验并实施商业化生产。公司作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒mRNA 疫苗《药物临床试验批件》。
简评
我国首个自主研发mRNA 新冠疫苗获批进入临床试验阶段根据WHO 数据，截至6 月24 日，全球共16 款新冠疫苗处于临床试验阶段，其中我国自主研发及合作研发项目数量为7 个。
我国已经同步开展了灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒活疫苗和核酸疫苗5 个方向的研究。我国处于临床2 期的新冠疫苗项目分别来自康希诺生物、武汉所、北京所及科兴生物，处于临床1 期的新冠疫苗项目分别来自中国医科院生物所、智飞生物、康泰生物（海外合作方处于1 期临床）及复星医药（海外合作方处于1 期临床），此外中国生物灭活新冠疫苗宣布进入3 期临床试验，临床试验将在北京、武汉及阿联酋同步开展。
5 月12 日，公司发布公告，与艾博生物就共同开发新型冠状病毒mRNA 疫苗达成合作协议，共同合作开展新型冠状病毒mRNA 疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。合作模式层面，艾博生物主要负责mRNA 疫苗分子设计、制剂工艺开发及临床1 期和2 期试验样品制备并向公司进行技术转移；公司主要负责新型冠状病毒mRNA 疫苗QA、QC、IND、临床研究、NDA及商业化生产并支付费用。
mRNA 疫苗作用原理是将编码某种抗原蛋白的RNA 导入细胞内，诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答。mRNA 疫苗设计用时短，易扩大生产，生物安全等级要求低，成本较低，模仿自然免疫过程，能够引发体液免疫和细胞免疫，优势明显。临床前研究表明，mRNA 新冠疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体，还可诱导保护性的T 细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明，mRNA 新冠疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击，有效阻止病毒复制和肺病理进展，显示出良好的保护效果。
根据中国临床试验注册中心数据显示，公司mRNA 新冠疫苗1 期临床试验要点为：1）研究目的：评估不同剂量试验疫苗在18～59 岁、60 岁及以上人群中接种的安全性、耐受性及初步免疫原性。探索推荐剂量试验疫苗的免疫持久性及针对S 蛋白RBD 段特异性细胞免疫应答情况；2）研究时间：2020 年6 月25 日至2021 年12月31 日；3）试验设计共分3 组，低剂量（0.125ml/支）组56 人，中剂量（0.25ml/支）组56 人，高剂量（0.5ml/支）组56 人，共168 人；4）次要临床终点为特异性IgG 抗体、中和抗体、细胞免疫水平。
迄今为止全球尚无mRNA 技术路线的疫苗产品获批上市，mRNA 技术路线的新冠疫苗目前仅有美国、德国等少数几个国家的产品进入临床试验阶段，我国尚未批准过mRNA 疫苗进入临床试验，公司的mRNA 新冠疫苗是我国首个获批进入临床试验阶段的mRNA 新冠病毒疫苗，战略意义重大，临床试验后续工作将按照Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期有序推进，本次mRNA 新冠疫苗项目有助于公司建立mRNA 疫苗技术平台，掌握新一代疫苗前沿技术。
13 价肺炎疫苗准入工作稳步推进，全年放量可期公司13 价肺炎球菌多糖结合疫苗于2019 年底获批上市，2020 年开始招标准入工作，受新冠疫情影响招标工作进度略受影响，截至目前已完成近10 个省份准入工作，预计下半年迎来招标准入高峰期。截至2020 年6月7 日，公司13 价肺炎球菌多糖结合疫苗实现99.66 万支批签发，批签发进度符合预期，全年放量可期。
产品梯队布局重磅产品，市场空间广阔
凭借玉溪沃森和上海泽润扎实研发实力，在重磅二类苗方面公司已开展针对预防肺炎、宫颈癌、脑膜炎、流感、手足口病等5 个疾病领域的6 种产品布局，其中13 价肺炎多糖结合疫苗已获批上市。目前公司管线储备丰富，长期发展值得期待。
盈利预测与投资评级
我们预计:1）公司的PCV13 已经上市，合计销售峰值预计在105 亿元，在2026 年达峰；2）HPV-2 的注册申请已受理，预计1.5 年时间获批，2022 年上市，预计销售峰值在42 亿元，在2030 年达峰；3）MCV4、4 价流感病毒裂解疫苗、EV71 的销售峰值有望分别达到10 亿元、14 亿元和10 亿元；4）存量产品维持稳健增长；5）沃森生物的销售峰值有望在2029 年达到180 亿元左右。
费用方面，我们预计公司重磅新品种上市，毛利率处于上升阶段，最后稳定在92%左右。公司研发管线持续推进，我们预计研发投入会持续升高，随后将逐渐稳定。另外，销售费用和管理费用率等随着重磅产品快速放量也将呈现稳步下降趋势。
我们假设WACC 为8.22%，永续增长率为3%，预计公司当前的股权价值约为人民币864 亿元，折合每股为56.22 元，盈利预测不含新冠疫苗预期，首次覆盖给予买入评级。
风险提示
疫苗行业系统性风险；新冠疫苗研发失败；公司研发管线推进不及预期。