公司新冠mRNA 疫苗成为中国首个获批临床的mRNA 新冠疫苗公司公告作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒mRNA 疫苗《药物临床试验批件》，规格包括0.125ml/支、0.25ml/支、0.5ml/支，此疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA 新型冠状病毒疫苗，实现零的突破。

    已启动Ⅰ期临床，临床前研究表现良好

    根据沃森生物公众号，新冠mRNA 疫苗委托树兰（杭州）医院和广西壮族自治区疾病预防控制中心作为I 期临床试验负责机构，6 月25 日，Ⅰ期临床试验启动会在树兰（杭州）医院召开。根据公司在中国临床试验注册中心信息，公司mRNA 新冠疫苗I 期临床试验评价不同剂量新型冠状病毒mRNA 疫苗在18～59 岁、60 岁及以上人群中接种的安全性、耐受性及初步免疫原性。研究采用低、中、高剂量组三个组别，样本量均为56。

    公司mRNA 新冠疫苗临床前研究表明，此疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体，还可诱导保护性的T 细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明，本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击，有效阻止病毒复制和肺病理进展，显示出良好的保护效果。

    全球新冠疫苗研发如火如荼，mRNA 作为新技术路径开发潜力大

    目前国内新冠疫苗研发5 条技术路线正在同步开展，包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗（mRNA 疫苗和DNA 疫苗），以及减毒的流感病毒疫苗作为载体制成的疫苗。从技术路径看，各有各的优缺点，mRNA 疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式，其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA 导入体内，在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应，从而使接种者获得免疫保护，因为它将人体变成自身药物的加工厂，彻底改变了传统疫苗的生产方式，制备产业化优势较为明显。不同路线并行推进研发，从国家角度看，提升了疫苗成功上市的几率。根据WHO 的统计数据，截至6 月28 日，全球已经有17 个疫苗在临床阶段，中国机构、公司主导或参与的达到8 个，占比近一半。全球来看，牛津大学/阿斯利康的复制缺陷型病毒载体疫苗已进入临床Ⅲ期，中国生物旗下武汉所（Ⅰ/Ⅱ揭盲，并启动阿联酋Ⅲ期临床）、北京所灭活疫苗（Ⅰ/Ⅱ揭盲）、科兴生物（Ⅰ/Ⅱ揭盲，）其余进展较快的包括康希诺腺病毒载体疫苗（Ⅱ期临床）等。mRNA 疫苗方面，进展最快的Moderna/NIAID，已经处于Ⅱ期临床，并期望在7 月份启动Ⅲ期临床，其他的还有BioNTech 的mRNA 疫苗在临床Ⅰ/Ⅱ期，伦敦帝国理工学院、Curevac 的RNA 疫苗处于Ⅰ期临床。mRNA 疫苗以Moderna 为代表，其mRNA-1273 疫苗的部分受试者显示出产生中和抗体滴度方面优异的表现，但局限于有限样本量，其后续开发需要继续跟踪，作为新兴的疫苗技术，mRNA 新冠疫苗的潜力亦值得期待，公司与苏州艾博合作布局mRNA 相关疫苗开发，有望提升技术实力，奠定长期技术升级基础。公司除了mRNA路径外，还通过子公司泽润生物布局新冠重组蛋白疫苗，获得盖茨基金100万美元项目基金支持此疫苗专项临床前研究。

    看好公司的长期发展，维持“买入”评级

    我们预计公司2020-2022 年EPS 分别为0.65、1.00 及1.35 元，对应PE 分别为83、54 及40 倍。公司布局mRNA 技术开发新冠疫苗等，随着13 价肺炎疫苗的上市，公司业绩有望迎来强劲增长，同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础，考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性，我们看好公司后续的发展，维持“买入”评级。

    风险提示：新冠疫苗研发不确定性，公司其他产品研发进度、结果低于预期；13 价疫苗等产品销售低于预期；政策风险；疫苗公共安全事件风险；新冠疫情负面影响超预期