事件。国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组12 月24 日通知,(1)调整接种人群范围:智飞龙科马重组新冠病毒疫苗(CHO 细胞)可用于3-17 岁人群,接种人群范围扩大至3 岁以上人群;(2)实施加强免疫接种:使用智飞龙科马重组新冠病毒疫苗(CHO 细胞)完成全程接种满6 个月的18 岁以上人群,可使用原疫苗进行1 剂次加强免疫。
重组新冠蛋白疫苗在成人第4 针、3-17 岁人群基础免疫中均取得较好免疫反应。
根据智飞生物相关临床研究,完成3 针重组新冠蛋白疫苗基础免疫的成年人,12 个月后使用重组新冠蛋白疫苗同源加强免疫1 针后14 天:针对OmicronBA.5 株真病毒中和抗体阳转率(4 倍增长)为96.67%,中和抗体GMT 为60.86(较免前增长23.15 倍);其中18~59 周岁组、60 周岁及以上组GMT分别为76.39(较免前增长29.28 倍)、38.63(较免前增长14.47 倍)。
3-17 周岁未成年人完成重组新冠蛋白疫苗3 针基础免疫后14 天:针对Omicron BA.5 株真病毒中和抗体阳转率(4 倍增长)为100.00%,中和抗体GMT 为22.73(较免前增长11.23 倍);其中3-5 周岁、6-11 周岁和12-17周岁组GMT 分别为32.49(较免前增长15.69 倍)、22.38(较免前增长11.19倍)和16.15(较免前增长8.07 倍)。
重组新冠疫苗亦可用于灭活疫苗第四针接种。12 月13 日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》。智飞重组新冠疫苗获批作为3 针灭活疫苗的序贯加强疫苗。
智飞生物第二代重组新冠疫苗正在开展国际临床试验。11 月9 日,智飞生物官网显示智飞龙科马Omicron-Delta 株重组新冠病毒蛋白疫苗国际临床试验启动仪式近日在乌兹别克斯坦和中国同时举行。此次开展临床试验的第二代重组新冠疫苗抗原针对新冠病毒Omicron 和Delta 变异毒株设计,由中科院微生物所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同开发。
盈利预测与估值。我们预计公司2022-24 年归母净利润74.5 亿、96.1 亿、127.9 亿元,对应EPS 4.66 元、6.00 元、7.99 元。公司是研发、销售俱佳的疫苗龙头企业,参照疫苗行业可比公司,给予2023 年P/E 20-23 倍,对应合理价值区间120.06-138.07 元,给予“优于大市”评级。
风险提示。产品代理风险、自主产品推广低预期风险、新冠疫情影响常规疫苗风险。