事件:近日,公 司重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO 细胞)(简称“重组新冠疫苗”)同源加强(第4 针接种)临床研究项目获得初步研究结果。临床研究结果显示,已完成公司三针重组新冠疫苗基础免疫人群间隔6 个月或12 个月进行一针加强免疫后,针对包括Omicron 变异株在内的新冠病毒中和抗体水平显著提升,且安全性良好。
点评:
公司重组新冠疫苗同源加强能有效应对奥密克戎变异株。为探索重组新冠疫苗同源加强的必要性和可行性,公司采用开放性试验设计,筛选入组完成公司三针重组新冠疫苗基础免疫的受试者,在间隔6 个月或12个月后,进行一针加强免疫。
具体研究结果显示,间隔6 个月加强针接种后14 天,针对真病毒的中和抗体(GMT)检测:原型株GMT 为264.2(增长11.3 倍),阳转率(4 倍增长)为91.33% ,其中18~59 周岁组、60 周岁及以上组中和抗体GMT 分别为305(增长11.4 倍)、105.7(增长10.8 倍);针对假病毒的中和抗体检测:Omicron BA.2.12.1 株GMT 为149.85(增长5.5倍)、Omicron BA.4/5 株GMT 为94.64(增长3.3 倍)。
间隔12 个月加强针接种后14 天,针对真病毒的中和抗体检测:原型株GMT 为396.4(增长62.7 倍),阳转率(4 倍增长)为 98.00% ,其中18~59 周岁组、60 周岁及以上组GMT 分别为557.4(增长75.9倍)、147.7(增长39.0 倍);针对假病毒的中和抗体检测:OmicronBA.2.12.1 株GMT 为232.87(增长10.8 倍),阳转率(4 倍增长)为81.67%;Omicron BA.4/5 株GMT 为 161.72(增长6.7 倍),阳转率(4 倍增长)为73.00%。
重组新冠疫苗同源加强可显著提升中和抗体水平。我国已批准新冠病毒灭活疫苗和腺病毒载体疫苗完成基础免疫人群开展同源/序贯加强免疫,但对于完成三针重组新冠疫苗基础免疫的人群尚无加强免疫措施。
公司重组新冠疫苗加强免疫临床研究显示,通过对已完成公司三针重组新冠疫苗基础免疫人群,间隔6-12 月开展加强免疫,可显著并快速提升人群的针对新冠病毒原型株及Omicron 变异株的中和抗体水平。
盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024 年实现收入342.45、426.64、521.05 亿元,同比增长11.7%、24.6%、22.1%,归母净利润80.11、95.1、116.36 亿元,同比增长-21.5%、18.7%、22.4%,对应PE 分 别为19.01、16.01、13.09 倍,考虑HPV 疫苗需求持续增长、微卡处于市场推广阶段,维持“买入”评级。
风险因素:产品研发不达预期的风险、市场竞争加剧的风险、产品销售不达预期的风险。