2022 年5 月4 日，国际医学顶刊《新英格兰医学杂志》在线发表了智飞生物重组新冠蛋白疫苗（CHO 细胞）ZF2001（Zifivax）的III 期临床试验结果。结果显示，ZF2001 具有较好的有效性和安全性，且在全程接种后6 个月后有效性下降幅度较小，仍保持了较高的保护效力。考虑到公司的龙头地位以及2021年新冠疫苗业务占比较高，给予公司2022 年20x PE 估值，维持目标价125.20元/股，维持“买入”评级，继续重点推荐。

    国际多中心大规模临床，随机对照双盲试验。根据该文章，ZF2001 的Ⅲ期国际多中心临床试验同时分别在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔4个国家的31 个临床中心和1 个国内临床中心开展，共招募18 周岁以上受试者28904 人，其中60 岁以上老年人占6.4%，采用随机、双盲和安慰剂对照的方法对其有效性和安全性进行了分析。

    优异的保护效力，长期有效性维持良好。文章提到，全程接种后，ZF2001 预防任何严重程度新冠肺炎的保护效力达81.4%，接种后6 个月的长期有效性分析中，保护效力仍可达75.7%；预防重症的保护效力92.9%，6 个月后保护效力87.6%；预防死亡的保护效力100%，6 个月后保护效力86.5%。其中，对60岁以上老人的保护效力达87.6%，6 个月后为67.6%。试验期间新发病例主要由Delta 变异株引起，ZF2001 对Delta 株的保护效力为81.4%，6 个月后为76.1%。

    良好的安全性，或适合特定亚人群接种。疫苗组和安慰剂组的不良事件和严重不良事件发生率相当，没有疫苗相关的死亡事件；绝大多数（98.5%）的不良反应轻微（1 级或2 级）；60 岁以上老年人的不良事件和反应原性事件发生率低于年轻参与者，未经处理或经对症处理后均可痊愈。基线时13.2%的试验参与者罹患一种基础疾病，其中ZF2001 对有心血管疾病的参与者的保护效力达93.1%，6 个月后为64.0%。

    引领重组蛋白技术路线，平台研发能力得到验证。ZF2001 以新冠病毒刺突蛋白（S 蛋白）的串联重复二聚体RBD 作为抗原，以氢氧化铝作为佐剂，引领重组蛋白路线的新冠疫苗研发，目前已在中国、乌兹别克斯坦、印度尼西亚和哥伦比亚获批上市或者紧急使用。ZF2001 优秀的III 期结果，验证了智飞生物重组蛋白疫苗研发平台的技术实力，也帮助公司树立良好的国际形象和产品认可度。

    不同疫苗平台在特定群体中各有优势，因地而异因人而异，序贯接种不同技术路线的疫苗或更有利于全面防控。

    风险因素：公司新冠疫苗销售不及预期；公司产品研发进度不及预期；疫苗行业政策风险等。

    投资建议：公司是国内疫苗领域领军企业，考虑到：①疫苗行业其竞争门槛高，最强管理法颁布后行业龙头有望实现强者恒强；②伴随着人口老龄化、新冠疫情催化及大众健康意识觉醒，其未来业绩确定性较强；③重组蛋白新冠疫苗有望为业绩带来较大弹性，考虑新冠疫苗加强针业务的前景，我们维持公司2022- 2024 年净利润预测为100.12 亿/117.18 亿/136.53 亿元，对应2022-2024 年EPS 预测分别为6.26/7.32/8.53 元，当前股价对应PE 分别15、13、11 倍。（根据Wind 一致预测，截至2022 年5 月6 日，2022 年康泰生物PE 为21 倍，沃森生物为56 倍，康希诺为27 倍，均值为35 倍），给予公司2022 年20 倍PE，维持目标价125.20 元/股，维持“买入”评级，继续重点推荐。