事件:6 月10 日,国家药品监督管理局网站公示,公司母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)药品批准证明文件待领取。
母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)(下称预防用微卡)为公司结核矩阵系列重磅产品之一,结合EC 诊断试剂使用,作用于结核潜伏感染者的诊断和预防干预。我国结核高负担和防控力度提升背景下市场空间可期。
我国为结核病高负担国家,结核防控重视程度提升。当前全球每年约1000万人患结核病,约150 万人因结核病死亡,中国结核病病例数位列全球第三。
WHO 结核病防控目标为2035 年发病率下降90%,死亡人数减少95%。我国对结核防控的重视程度近年大幅提升,2019 年八部门联合发布《遏制结核病行动计划(2019-2022 年)》,政府防控决心彰显。2017-2020 年,我国国家结核病防控项目预算年均复合增速达23%。
高危潜伏感染者干预是实现防控目标的必备途径,结核潜伏感染干预人群存在大幅扩张空间。我国潜伏性结核感染(LTBI)人数约为3.5 亿人。潜伏感染者中平均约5%-10%的人会发病。2015 年WHO 提出要在高危人群中系统性开展LTBI 监测和预防性干预,并指出如果LTBI 问题不解决,终止结核病目标不可能实现。当前仅约有36%的艾滋病新感染者和23%的5 岁及以下密切接触者进行了结核病预防性治疗,结核潜伏感染干预人群存在大幅扩张空间。
EC 和预防用微卡为结核矩阵两大重磅品种,作用于潜伏感染者的诊断和干预,市场规模有望达49 亿元。1)EC 为潜伏感染者筛查提供优化方案:我国当前结核筛查多采用TST 检测,EC 诊断试剂解决现有筛查工具TST 的假阳性问题,应用较IGRA 便捷,为潜伏感染者筛查提供优化方案,测算市场规模有望达11 亿元。2)预防用微卡为全球首个潜伏感染者预防用疫苗,当前结核预防性干预主要措施为结核病预防性用药,由于预防性用药给药方案的时长、成本和毒性(副作用),带来实际操作的问题,应用扩展慢,预防微卡提供优化干预方法,测算市场规模有望达38 亿元。
自主在研产品步入收获期。公司重磅在研产品逐步推进,有望支撑自主产品业绩大幅提升。1)公司重组蛋白新冠疫苗当前处于临床三期阶段,已于3 月获批紧急使用,当前已于大部分省份展开接种,判断Q2 新冠疫苗有望大幅贡献业绩。2)公司15价肺炎球菌结合疫苗已于2020 年12 月进入三期临床试验,当前受试者招募稳步推进。3)四价流感疫苗和人二倍体狂犬疫苗已完成临床试验工作,有望于2021 年报产。
盈利预测及投资建议:公司代理产品销售高速增长,自主在研产品步入收获期,结核矩阵系列重磅产品上市贡献业绩增量。暂不考虑新冠疫苗增量,我们预计公司2021 年至2023 年实现营业收入分别为204.5 亿元、250.9 亿、293.8 亿元;归母净利润分别为45.6 亿元、59.4 亿元和75.5 亿元;EPS 分别为2.86 元、3.71 元和4.72 元,对应PE 分别为64.09、49.26 和38.74。
风险提示:产品销售不达预期风险,新品研发风险,疫苗行业政策风险。