公司近况
2021年6月10日,据国家药监局官网信息显示,公司所研发的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用,也称为预防性微卡)已经获得上市申请的批准。
评论
结核杆菌潜伏感染者数量众多,我国是结核杆菌病高发地区之一。多数患者感染结核分枝杆菌之后没有症状,称为潜伏感染,~10%的潜伏感染患者会发展成为结核病,全球共~20亿结核杆菌感染者。据WHO统计,2019年全球共有~1,000万新发结核病例,~150万人死于结核病。我国是结核病的高负担国家之一,农村人群中13-20%感染了结核杆菌,2019年国内新发结核病例~83万人,在全球排名第三,80%的患者集中在农村。
预防性微卡为全球首个获批的结核杆菌潜伏感染人群用疫苗。目前针对结核病的已经上市的疫苗仅有卡介苗(BCG),但是接种卡介苗后保护效果仅持续10-15年,对成人的保护效果较弱。对此全球有多个策略的疫苗在研发中,包括免疫效果比 BCG更好的婴幼儿接种疫苗,接种 BCG后的加强疫苗,以及针对结核病患者的治疗性疫苗。其中,智飞的预防性微卡为全球首个获批的结核杆菌潜伏感染人群用的疫苗,据广西疾控信息显示,该产品在期临床中显示的保护效力达到了WHO的相关要求。
公司拥有丰富的结核相关的产品线。公司目前已经用于结核杆菌感染诊断的EC、预防结核杆菌潜伏感染发展成为结核病的预防性微卡、以及用于结核病辅助治疗的微卡。此外,公司的冻干重组结核疫苗(AEC/BCO2)、皮内注射用卡介苗以及改良型的结核菌素实验〔卡介菌纯蛋白衍生物,BCG-PPD)已经开展I期临床,公司是国内结核病产品最丰富的疫苗企业。
估值与建议
维持2021/2022年盈利预测不变。当前股价对应2022年52倍P/E。我们维持跑赢行业评级和218.00元目标价,较当前股价有19.1%的上行空间。
风险
新冠疫苗研发失败或上市时间/销售不及预期,新冠疫苗贡献收入不及预期,在研管线研发失败或进度不及预期,行业发生重大负面事件等。