获得GMP认证,有助于公司产能释放。根据公司公告及国家药监局1月18日药品GMP 认证公告(第253 号),公司大容量注射剂[非PVC 软袋,三、四(2154线)、五车间]、冲洗剂(2154 线)符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求,发给《药品GMP 证书》,有效期为2013 年1 月18 日至2018年1 月17 日。此次拿到GMP 认证证书的药品包括公司募投2.22 亿元的非PVC软包装大输液三期项目(5500 万袋),以及用1.8 亿元超募资金投入的非PVC软包装腹膜透析液项目产品(3000 万袋),获得GMP 认证有利于公司以上产能的顺利释放。
国内腹膜透析市场扩张空间巨大。1)腹透比血透性价比更高,更适合在中西部推广:对患者来说,腹透治疗效果与血透无差异,治疗痛苦度更小、成本更低(节约30%)、更便利(可在家治疗);对医院来说,推广腹透治疗的收益成本比更高。2)我国腹透治疗比重远低于国际水平:欧美腹透与血透比重为20%-40%,泰国为50%、香港为80%,我国仅为10%。3)腹透市场增长空间数十倍:目前国内腹透液市场规模仅10 亿元,假设选择透析治疗的人群占比和选择腹透治疗的比重均由10%增长到30%,则市场规模增长7.9 倍至79 亿元。
公司是卫生部唯一指定的非PVC 腹透液供应商,未来必将分享国内腹透市场大蛋糕:1)替代外资产品:主要竞争对手百特占据国内98%份额。与百特相比,公司优势在于终端价比百特低15-18%,且采用非PVC 包材。而从PVC 转为非PVC 需1年左右的生产转换周期、2 年左右的审批周期。2)专业营销团队:公司从百特挖来了资源丰富的职业经理人团队负责腹透营销,原担任百特肾科产品部苏皖豫大区经理何亿,目前负责公司腹膜透析液产品的市场推广和销售。3)与卫生部独家合作:2011年6月公司与卫生部签订了5 年合作协议,共同开展“国家卫生部腹膜透析培训、示范及推广项目”,在全国建立59 家腹透培训示范中心,规范腹透治疗流程。
维持“增持”评级。我们维持对公司的盈利预测,预计2012-2014 年公司业绩复合增速35%左右,实现EPS0.45 元、0.74 元和1.00 元,分别对应PE40倍、24 倍、18 倍。公司作为国内唯一的非PVC 腹透液供应商,必将分享国内腹透市场的巨大蛋糕。维持“增持”评级。