更正及致歉声明。我们在2023 年4 月10 日外发的《公司营收持续高速增长,建议关注电生理行业集采》报告中,由于我们的粗心导致模板标题未更换,在此我们向各位投资者致歉,我们撤回4 月10 日发布的报告,特此更正。
公告:凯莱英发布2022 年年报,2022 年全年,公司实现营业收入102.6 亿元,同比增长121.1%;归母净利润33.0 亿元,同比增长208.8%;扣非归母净利润32.3 亿元,同比增长245.4%。第四季度,公司实现营业收入24.4 亿元,同比增长42.4%;归母净利润5.8 亿元,同比增长55.1%;扣非归母净利润5.5 亿元,同比增长61.4%。
小分子常规业务稳健增长,临床后期及商业化项目储备丰富。2022 年全年,小分子业务收入92.5 亿元,同比增长118.3%,毛利率50.5%。公司完成商业化项目40 个,新增大型跨国公司API 验证项目2 个,完成临床三期项目62个,相较2021 年增加7 个。战略性储备潜在重磅项目,公司服务的临床三期项目涉及诸多热门靶点或大药靶点,项目占比超过60%,例如KRAS、JAK、TYK2 等。小分子临床CDMO 收入16.7 亿元,剔除2021 年与抗病毒相关的两个大项目,收入同比增长19.0%,共完成临床及临床前项目297 个,同比增长26.4%。
战略新兴业务快速增长,海外中小创新药公司收入持续提升。新兴业务板块收入10.0 亿元,同比增长150.5%,毛利率33.7%,下降5.9 个百分点。其中化学大分子业务收入3.7 亿元,同比增长138.7%;临床研究服务收入2.6 亿元,同比增长201.4%;制剂业务收入2.3 亿元,同比增长84.7%;生物大分子CDMO 业务收入1.0 亿元。日本市场进入收获期,收入同比增长202.1%。在助力和记黄埔索凡替尼项目在国内顺利上市后,继续为其美国NDA 提供相关服务;小分子CDMO 业务国内客户收入7.8 亿元,同比增长108%,国内NDA阶段在手订单40 个。
通过连续反应提高公司生产效率,人员快速增加。小分子业务板块,传统批次反应釜体积约为5300m3,连续性反应车间面积同比增长超过70%,连续化设备数量同比增长近75%,连续性反应产能同比增长近400%。新兴业务板块产能快速建设,生物大分子CDMO 业务引入战略投资者高瓴资本,拟共同投资25 亿元。公司员工总数达9719 人,相比2021 年新增2593 人。截至2022年年底,公司在手订单总额11.5 亿美元。
投资建议。我们认为公司作为国内领先的CDMO 企业,伴随着其产能和业务承接力的进一步提升,业绩仍然具有较大的上升空间。我们预计2023-2025 年EPS 分别为6.70、8.67、11.19 元。考虑到目前全球创新药研发投入稳步增长以及全球CDMO 行业仍处于高度景气,参考可比公司估值,我们认为给予公司2023 年25-30 倍PE 比较合理,对应合理价值区间为167.5-201.0 元,给予“优于大市”评级。
风险提示。客户创新药销售不及预期;临床阶段项目运营风险;未能通过国际药品监管部门持续审查的风险;汇率波动风险。