事件。凯莱英发布 2021 年半年度报告。公司 2021 年上半年实现营业收入 17.60亿元,同比增长 39.04%(固定汇率口径增长 51.19%),归母净利润 4.29 亿元,同比增长 36.03%(剔除股权激励、汇率相关损益之后同比增长 40.46%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 3.52 亿,增速 27.29%,实现 EPS1.78元。

    观点:临床阶段订单快速增长,商业化在手订单强劲,新兴业务势头迅猛公司收入增长 39.04%,还原固定汇率口径增长为 51.19%,高增长符合预期。还原回固定汇率口径后毛利率稳中有升。公司中报亮点如下:

    Q2 单季度环比收入和利润趋势较好。Q1 收入 7.77 亿,归母利润 1.54 亿,Q2收入 9.83 亿,归母利润 2.75 亿,环比来看趋势强劲。

    产能在下半年有较多释放。中报反应釜接近 3000 立方(增长不多),预计下半年天津、敦化释放 1390 立方,明年再新增 1500 立方。

    Biotech 客户开始发力,中小客户持续收获。公司参与了 KRAS 等热门靶点创新药项目,同时与 PROTAC 技术领域最前沿的 biotech 公司深度合作,截至报告期末,已累计承接 55 个项目。

    大客户管线渗透率持续提升,API 商业化项目突破。美国五大跨国制药公司后期临床管线渗透率 30%(年报为 27%),其中一家该比例达 50%。公司承接了创新药 API 商业化项目生产订单,取得重要突破。

    在手订单金额较大(超过去年全年收入):截至本报告披露日,尚未完成订单为 6.72 亿美元(订单到期日均为 2022 年底前)

    国内持续突破:在助力和记黄埔索凡替尼项目在国内顺利上市后,继续为其美国 NDA 提供相关服务;新增服务 2 个 NDA 项目顺利通过 NMPA 的现场核查。公司在手国内 NDA 阶段订单超过 30 个。

    新业务持续推进,API、注射剂等蓬勃发展。制剂业务实现快速增长,上半年同比增长 82.72%,其中超过 40%来自美国、韩国等国外客户订单,承接 API+制剂项目 40 个。

    新技术平台进展较多。小核酸已承接多个 IND 到 PhaseⅢ阶段的原料药 CMC项目,服务 Mersana 的抗体药物偶联体(ADC)候选药物,已将 payload 的工艺验证过程缩短了四个月,基于多年在高分子和辅料领域的技术储备,公司已介入多个进入到临床后期的脂质项目。

    盈利预测与投资建议。预计公司 2021-2023 年归母净利润分别为 9.99 亿、13.46 亿、17.71 亿元,增长分别为 38.3%、34.7%、31.6%。EPS 分别为 4.12 元、5.55 元、7.30 元,对应 PE 分别为 101x,75x,57x。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,后劲十足。我们预计公司未来三年业绩增速有望维持30%-35%,维持“买入”评级。

    风险提示:临床阶段项目下滑风险;商业化阶段项目波动风险;大分子 CDMO 战略执行情况低于预期风险。