凯莱英 2021 年上半年实现营业收入 17.6 亿人民币(+39.04%),实现扣非归母净利润 3.53亿人民币(+27.29%)。公司 2021Q2 单季度实现 9.83 亿人民币(+24.36%),扣非归母净利润 1.93 亿人民币(+17.34%)。公司主营业务毛利率为 44.88%(-3.75pct),剔除汇率影响后毛利率为 49.24%。
支撑评级的要点
业绩稳定增长,小分子 CDMO 业务坚持“做深大客户,做广小客户”:凯莱英 2021H1 实现营业收入 17.6 亿人民币同比增长 39.04%,按照固定汇率计算同比增长 51.19%;实现净利润4.29 亿(+36.03%),扣非归母净利润 3.53 亿(+27.29%),其中非经常性损益主要来源于政府补助。2021Q2 单季度实现营业收入 9.83 亿人民币,同比增长 24.66%,按固定汇率计算同比增长 36.44%;扣非归母净利润 1.93 亿人民币(+17.34%)。公司主营业务毛利率为 44.88%,同比降低 3.75 个百分点,剔除汇率影响后公司 2021H1 毛利率为 49.24%。截至 2021H1 期末,公司资产负债表中存货为 8.79 亿元,上年同期期末存货为 5.68 亿元。2021H1 公司核心业务小分子 CDMO 业务实现收入 16.17 亿人民币,同比增长 34.16%,2021H1 完成商业化阶段项目 28 各,临床阶段项目 151 个,其中临床三期业务 36 个。公司参与美国五大跨国制药公司二期或三期临床阶段小分子候选业务超过 30%,其中一家达到 50%。同时,公司在 2021H1首次获取来自日本大型制药公司的商业化项目订单。公司通过多种形式积极开拓海外中小型制药客户,2021H1 公司参与了 KRAS 等热门靶点创新药项目,同时与 PROTAC 技术领域最前沿的 biotech 公司深度合作。
新兴业务发展迅速,毛利率情况改善显著:新兴服务制剂、化学大分子、生物合成技术、生物大分子等业务 2021H1 实现收入 1.44 亿元,同比增长 114.62%,合计完成项目 113 个。
2021H1 新兴业务毛利率为 44.09%(+17.92pct),与上年同比有显著提高。2021H1 公司化学大分子业务收入同比增长 98.39%,新增客户 10 家;制剂板块收入同比增长 82.72%,其中40%来自外国客户订单;临床前板块签署 66 个项目合同,其中 40 个为创新药,细胞治疗类项目 14 个。生物大分子 CDMO 服务方面,公司平台目前可提供 ADC 药物生物活性细胞毒素药物部分的研发生产服务;可为一系列重组 DNA 产品提供一站式 CMC 服务;可在mRNA 分子的临床开发及商业化生产阶段为客户提供综合 CDMO 服务。
持续技术平台建设,下半年预期产能释放:公司 2021H1 研发投入为 1.64 亿元(+50.68%),在营业收入中占比为 9.31%,公司四大研发技术平台生物合成技术研发中心、工艺科学中心、连续科学技术、智能制造技术中心在致力于发展不同方向尖端技术的同时相辅相成。
在产能建设方面,公司以天津为中心已覆盖辽宁阜新、吉林敦化、上海金山等地区建立了多个小分子研发基地、大分子生物基地。2021H1 公司子公司吉林凯莱英完成新厂房启用,截至 2021H1 末公司反应釜总体积接近 3000 立方米。在小分子产能方面,2021H2 预计将在天津、敦化等地区释放产能 1390 立方米,2022 年预计将新增产能 1500 立方米。同时,公司将进一步加大连续反应的应用,提高相同反应体积下的产值输出。
估值
预计 2021 年,2022 年,2023 年公司实现净利润分别为 9.67 亿,12.56 亿,16.64 亿,EPS 分别为 3.98 元 , 5.18 元, 6.86 元。
评级面临的主要风险
服务的主要创新药退市或被大规模召回的风险;服务的主要创新药生命周期更替及上市销售低于预期的风险;境外市场运营风险;汇率风险。