眼科创新药龙头,创新管线打开长期成长空间
康弘药业是国内眼科创新药领域的领军企业,产品布局覆盖眼科、精神/神经、消化、呼吸、高血压、糖尿病等治疗领域。公司目前上市在销的药品超过25 个,其中11 个为独家品种,20 个品种纳入国家医保目录,10 个品种纳入国家基药目录,核心产品康柏西普眼用注射液自2013 年获批上市以来,已成功获批wAMD、pmCNV、DME、RVO 四大眼底疾病适应症。公司累计有13 项研发管线处于临床阶段,进度较快的管线包括KH110(III 期)、KH109(III 期)、KH631(II 期)。财务表现稳健,2025Q1-3 公司实现营业收入36.24 亿元,同比增长6.23%,实现归母净利润10.33 亿元,同比增长6.08%,综合毛利率维持在90%左右,费用端控制良好,净利率稳步提升至29%。
千亿眼科疾病蓝海市场,康柏西普高速增长
眼底疾病是一类复杂程度高、难治愈且患者视力预后较差的眼科疾病,目前该领域治疗手段有限,仍存在大量未满足的临床需求。2030 年全球眼科药物市场规模有望突破700 亿美元,抗VEGF 药物为主流治疗手段,国内市场规模有望超200 亿元。国内已上市眼科抗VEGF 药物包括5 款原研药及2 款生物类似药,康柏西普上市十余年销售持续增长,累计实现销售额130亿元,2025H1 市场份额约40.55%,位列第一。当前康柏西普渗透率仅为0.6%,存在渗透率提升空间,考虑到医保覆盖持续深化及基层市场不断拓展,我们认为康柏西普可持续为公司提供业绩支撑。
眼科基因治疗行业迎窗口期,全球竞速步入白热化下半场
眼科基因治疗正凭借“单次治疗、长期获益”等优势颠覆传统疗法。截止2025 年10 月,全球共有超过90 款临床在研眼科基因疗法,已上市药物仅1 款,NDA 阶段2 款,临床III 期阶段11 款。抗VEGF 基因治疗产品RGX-314进度最快,已进展至临床III 期,其疗效在多项II 期临床试验中得到验证。
创新管线梯队渐成,基因治疗国内进度领先
公司在眼科基因治疗领域前瞻性布局,KH631 已进入临床II 期,KH658 处于临床I 期,研发进度国内领先。两款产品均采用AAV 载体递送抗VEGF基因,通过在视网膜细胞内持续表达抗VEGF 蛋白,使患者实现一次治疗、长期获益。其余研发管线储备丰富,临床III 期管线包括KH110(阿尔茨海默症)、KH109(焦虑症);临床II 期管线包括KH617(实体瘤)、KH607(抑郁症)、高剂量康柏西普KH902-R10(DME);临床I 期管线包括双载荷ADC 药物KH815(实体瘤)、Nav1.8 抑制剂KHN702(急性疼痛) 等,多个品种具备成为重磅产品的潜力。
盈利预测与投资评级:我们预计2025-2027 年公司营业收入分别为48.89亿元、51.26 亿元、54.18 亿元,归母净利润分别为12.54 亿元、13.37 亿元、14.31 亿元,对应的EPS 分别为1.36、1.45 元、1.55 元,对应的PE估值分别为24.84 倍、23.31 倍、21.78 倍(截至2026 年1 月19 日)。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险因素:核心产品竞争加剧与降价风险;创新药研发失败风险;政策与市场环境变化风险;高管及核心技术人员流失风险。