推荐逻辑:1)康柏西普适应症人群广阔,潜在市场空间巨大。康柏西普2023年实现收入19.4 亿元(+41.7%),我们估计康柏西普适应症患者群体超过2000万人,潜在市场空间巨大。2)舒肝解郁胶囊收入持续增长。目前我国患抑郁症人数9500 万。独家品种舒肝解郁胶囊于2022 年获得国家药监局批准成为中药二级保护品种。3)布局创新眼科疗法和阿尔兹海默领域,持续推进在研管线。
高浓度康柏西普于2023 年11 月获NMPA 批准开展临床试验,眼科基因疗法KH631、KH658 分别于2022 年11 月、2024 年4 月获得NMPA 和FDA批准IND。五加益智颗粒二期临床对照多奈哌齐,三期临床研究即将启动。
康弘药业业务覆盖生物药、中药、化药三大领域。康弘药业成立于1996 年,是一家致力于中成药、化学药及生物制品的研发、生产、销售及售后服务的医药集团。公司于2005 年公司设立康弘生物,进军生物药研发。2013 年公司明星产品康柏西普获批上市。公司实际控制人柯尊洪、钟建荣夫妇及其子柯潇,分别成都康弘科技及直接持股,合计持有上市公司56.6%的股份。
康柏西普适应症人群广阔,潜在市场空间巨大。康柏西普2023 年实现收入19.4亿元(+41.7%),2015-2023 年收入年复合增长率为28%。康柏西普于2013年获批上市,用于治疗1)50 岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)、2)糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害;3)脉络膜新生血管 (CNV)导致的视力损害等三大适应症。2022 年,康柏西普新增获批治疗继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损伤。根据我们的测算,上述四项适应症患者群体超过2000 万人。
舒肝解郁胶囊收入持续增长。根据《2022 年国民抑郁症蓝皮书》,目前我国患抑郁症人数9500 万。独家品种舒肝解郁胶囊于2022 年获得国家药监局批准成为中药二级保护品种。根据米内网数据,2021 年舒肝解郁胶囊终端销售额5亿元,同比增长10.1%,2013-2021 年复合增长率为12%。
布局阿兹海默症、眼科和肿瘤领域,持续推进在研管线。高浓度康柏西普于2023年11 月获NMPA 批准开展临床试验,若未来成功上市,将提升患者治疗依从度,巩固公司市占率优势。眼科基因疗法KH631、KH658 分别于2022 年11 月、2024年4月获得NMPA和FDA批准IND。五加益智颗粒首个二期临床对照多奈哌齐,三期临床研究即将启动。
盈利预测与投资建议:我们预计公司2024-2026 年归母净利分别为12、13.8、15.4 亿元,建议保持关注。
风险提示:医保降价幅度超出预期风险、产品市场推广不及预期风险、竞争格局恶化风险、药物研发进度不及预期风险。