事件:近日,公司发布2024 年半年报。2024 H1,公司实现营业收入9.23 亿元,同比增长29.60%;归属于上市公司股东的净利润7559.45 万元,同比扭亏为盈;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5513.49 万元。
积极推进产品放量。公司积极推进艾曲泊帕乙醇胺片、注射用硫酸艾沙康唑、枸橼酸托瑞米芬等新上市国谈药品的挂网、临床新药遴选及“双通道”的申报,改良型新药注射用右兰索拉唑获批增补纳入国家医保谈判目录,进一步提高药物可及性与经济性,使更多患者获益。同时,公司加速实现国谈目录内药品泊沙康唑注射液/肠溶片、注射用多黏菌素E 甲磺酸钠、哌柏西利胶囊的临床价值,已实现收入快速增长。
研发持续推进。ASK120067 用于NSCLC 的一线治疗适应症上市申请于2024年8 月获得国家药监局受理;二线治疗适应症上市许可申请,已按照国家药监局要求补充递交了相关研究资料,正处于审评审批中。ASKB589 已开展包括单药、联合化疗、联合PD-1 抑制剂及化疗的多项I/II 期临床研究,治疗超过200 例胃癌患者,目前已在国内开展针对胃癌一线治疗的临床III 期研究。2024年4 月,ASKC202 单药治疗晚期实体瘤的I 期剂量递增临床试验研究数据首次公布于2024 年AACR 年会,ASKC202 耐受性良好,所有剂量组均无受试者出现剂量限制性毒性反应(DLT),绝大部分治疗相关的不良事件为1 或2级;ORR 和DCR 分别为62.5%(5/8)和75.0%(6/8)。
投资建议:公司拥有成熟完整的研发、生产及商业化体系。我们预计公司2024-2026 年实现营业收入16.02/18.14/22.35 亿元,归母净利润1.12/1.89/3.34 亿元,维持“增持”评级。
风险提示:行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。