事件:近日安迪科与ImaginAb签订正式协议引入目标产品zirconium Zr89 crefmirlimab berdoxam。安迪科作为独家经销商,将在中国开展目标产品的开发、注册、制造和销售。安迪科将向ImaginAb支付预付款,并在达到注册路径确认、目标产品IND获批、BLA获批等里程碑节点时支付相关费用,并按照目标产品累计净销售额不超过10亿美元和超过10亿美元节点,按固定的比例进行销售分成。
目标产品作为免疫治疗的伴随诊断,具有较大的应用前景。ImaginAb专注于开发下一代免疫肿瘤学显像剂和放射性药物治疗。目标产品是以CD8T细胞为靶点,标记微型抗体的PET示踪剂,可实现全身范围内CD8 T细胞的无创成像,以此来监测接受治疗的患者体内的免疫反应,从而快速判断癌症免疫疗法的疗效。产品可用于免疫疗法的临床研发,以加速临床进程,也可用做癌症患者免疫治疗的疗效监测手段。目前该产品在美国处于临床二期,已与辉瑞、拜尔、默克、罗氏、阿斯利康等跨国药企就免疫治疗临床试验中的PET显像开展合作。该产品的引入将补充国内免疫治疗效果评价的方式,在免疫疗法快速发展的背景下,具有较大的市场空间。
核药在研管线丰富,即将进入收获期。进度较快的氟化钠注射液完成临床III期入组,在进行临床总结前的相关工作;锝替曲鳞注射液是公司从GE引进品种,有望免临床直接申报上市;公司的重点新药铼[188Re]依替膦酸盐注射液目前完成临床IIb期患者入组;与新旭合作的18F-APN-1607在国内处于临床III期。
盈利预测与评级:预计公司2022-2024年归母净利润为3.99/5.13/6.20亿元,同比增长163.3%/28.5%/20.9%。公司是稀缺的核药平台型公司,长期增长前景广阔,维持“买入”评级。
风险提示:产品销售不及预期,行业政策风险,新药研发进度不及预期