THR-β 2b 期数据公布,闪耀欧肝会2026。2026 年5 月27-30 日,欧洲肝脏研究学会年会于西班牙巴塞罗那召开。其中,海思科一项针对甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂HSK31679 的重磅2b 期临床研究以壁报(poster)形式亮相。
HSK31679:全球第二、国内第一THR-β激动剂。MASH 是全球高发慢性肝病,以肝细胞脂肪变性、炎症和肝细胞损伤为核心特征,可逐步发展为肝纤维化、肝硬化甚至肝癌, 是当前全球肝病领域的治疗难点。此前, 首款 THR-β 激动剂Resmetirom 已于2024 年3 月获 FDA 批准用于 MASH 治疗,但尚未在国内获批,且临床数据主要基于西方人群。HSK31679 是全球第二、国内第一的下一代THR-β激动剂,本次大会公布数据首次在中国人群中证实了THR-β 激动剂的长期疗效与安全性,是中国MASH 治疗领域的重要里程碑。
肝脏代谢全面获益,安全性耐受性优异。此前,2a 期研究已证实HSK31679 可显著降低肝脏脂肪含量,且治疗12 周安全性良好。此次2b 期研究带来更多关键性新证据:有效性方面,治疗52 周,安慰剂组、HSK31679 片80mg 组和HSK31679 片160mg 组分别有10.0%、37.3% 和30.0%的患者实现MASH 改善同时纤维化无恶化,分别有5.0%、22.0%和18.3%的患者MASH 改善同时肝组织纤维化改善1 分及以上,且对比均有显著统计学差异。同时,HSK31679 可显著降低患者的多种血脂参数,实现“肝脏+代谢”双重获益;安全性方面,HSK31679 片整体安全性良好,患者耐受性佳。安慰剂组、80mg 组和160mg 组治疗相关不良事件发生率分别是18%、15%和34%,无药物相关严重不良事件、治疗中断或死亡事件发生,仅胃肠道不良事件发生率略高于安慰剂组。整体来看,HSK31679 在中国MASH 人群中疗效较为突出,长期使用安全耐受。3 期临床已在推进中,有望在未来获批上市。
我们预测公司2026-2028 年每股收益分别为0.54、0.76、0.92 元,考虑到公司诸多创新药管线仍处于临床阶段,因此采取DCF 估值法,对应目标价为70.11 元,维持给予“买入”评级。
风险提示
创新药研发失败、商业化不及预期、市场竞争加剧、国内国外医保政策变化、核心人员流失等风险