公司公布三季度业绩:收入10.6 亿元,同比+5.0%,环比+13.9%;归母净利润2.2 亿元,同比+72.8%;扣非净利润1.4 亿元,+85.9%yoy,归母利润高于扣非利润主因3Q24 获得海外控股子公司FT 集团的TYK2 里程碑付款,增厚非经常损益1284 万美元。前三季度公司实现收入27.5 亿元,同比+15.4%;归母净利润3.8 亿元,同比+90.2%。公司环泊酚稳健放量,HSK16149 和HSK7653 蓄势待发,创新管线有序推进,海外BD 可期,我们维持对公司的乐观预期,维持“买入”评级。
环泊酚放量稳健,HSK16149 和HSK7653 蓄势待发1)环泊酚:我们推测3 季度销量~500 万支,今年有望突破1800 万支,对应~13 亿销售额,预计明年40%以上增长,峰值30+亿元;美国3 期临床结束,我们预期25 年中向FDA 提交上市申请;2)HSK16149(α2δ,峰值~36 亿)对标美洛加巴林,5M24 获批后销售高效推进;HSK7653(DPP-4,峰值~6 亿)为全球首个双周DPP-4 抑制剂,于6M24 获批上市,两款新获批产品均被纳入24 年国谈初审名单,有望顺利纳入医保加速放量,我们预计明年可贡献合计超3 亿收入。
创新在研有序推进,海外BD 可期
公司自研创新药加速推进,且多产品进展位于同靶点全球前三,我们认为有较强出海预期。1)HSK21542(κ受体阿片,峰值~36 亿)对标盐酸纳呋拉啡,镇痛和瘙痒均有望25 年上半年获批,将于25 年底参加医保谈判;2)HSK31858(DPP-1,峰值~40 亿),支气管扩张创新疗法,已于9M24 启动中国三期临床;有望明年进入美国3 期临床;3)HSK39297(补体因子B,对标诺华已获批 Iptacopan)已开展IgA 肾病和阵发性睡眠性血红蛋白尿症的2 期临床,我们预期今年底前后进入3 期临床,26 年NDA;4)HSK44459(PDE4B),1 期临床,对标BI 的Nerandomilast(IPF 适应症已于9M24 达到三期终点,为十年来首个达到IPF 3 期临床主要终点的药物),进度全球第二,且患者较多。
盈利预测与估值
环泊酚放量带动公司业绩稳健增长,两款新药蓄势待发,差异化创新管线充满潜力,我们维持对公司的乐观预期。考虑到TKY2 里程碑收入以及两款新药放量影响,我们上调公司盈利预测,预计公司24-26 年归母4.9/6.7/8.9亿元(前值3.5/5.9/7.6 亿元),对应EPS 为0.43/0.60/0.80 元。基于SOTP法给予公司估值475 亿元,对应目标价42.38 元(前值36.71 元),维持买入评级。
风险提示:研发进度不及预期,产品放量不及预期,政策风险。