事件:Insmed 公司于5 月28 日宣布,其DPP1 抑制剂brensocatib治疗支气管扩张症患者ASPEN 研究取得积极顶线结果。
Brensocatib 有望成为首款上市的DPP1 抑制剂,靶点有效性获得验证。根据Insmed 官网显示,brensocatib 治疗支气管扩张症患者的III期研究达到主要终点,即brensocatib 10mg 和25mg 组的肺急性加重(PEs)的发生概率相比安慰剂组分别降低了21.1%和19.4%。次要终点方面,brensocatib 还显著延长了患者首次发生PE 的时间,降低了在52 周内加重的几率等。安全性方面也表现出了良好的耐受性。该研究共纳入1680 名成人患者和41 名青少年患者。Insmed 计划在24Q4 向FDA 提交NDA,Brensocatib 有望成为第一个获批用于支气管扩张症患者的治疗方法,也是第一个获批的DPP1 抑制剂,其全新的作用机制有望解决一系列中性粒细胞介导的疾病。
HSK31858 有望于24H2 进入III 期临床。根据公司财报,HSK31858是海思科自主研发的口服DPP1 小分子抑制剂,目前正在进行非囊性纤维化支气管扩张症的II 期临床研究,有望于24 年内进入III 期阶段,支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病两个适应症的II 期临床申请也已获批。
23 年海思科与意大利Chiesi 公司达成合作,将HSK31858 片在大中华区(含港澳台)以外的权益有偿许可给Chiesi,首付款达1300 万美元,并有望获得最高合计4.62 亿美元的里程碑付款以及销售提成。
盈利预测与投资建议。我们看好公司已获验证的创新药研发及商业化能力。预计24-26 年EPS 分别为0.39、0.59、0.90 元/股。通过DCF法得到公司合理价值为39.41 元/股,首次覆盖给予公司“买入”评级。
风险提示。药品审评风险,控费政策推进风险,研发进展不及预期。