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海思科(002653)机构评级研报股票分析报告

 
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海思科(002653):十余载耕耘开花结果 开启创新时代

http://www.chaguwang.cn  机构:华泰证券股份有限公司  2024-05-13  查股网机构评级研报

  十余载耕耘开花结果,开启创新时代

      海思科凭借肠外营养仿制药起家,经过十余年耕耘,创新管线率先在麻醉神经领域开花结果。1)环泊酚快速爬坡,同时拓展适应症实现麻醉领域全覆盖;2)创新药迎来密集兑现:HSK16149、HSK7653 有望1H24 获批,HSK21542 镇痛有望24 年内获批,瘙痒申报在即;3)国际化进展领先,环泊酚海外临床有望24 年内完成,24 年底前FDA 申报。THR-β、补体因子B、AR-V7 PROTAC 等差异化品种BD 潜力大。我们预计公司24-26 年收入41.6/53.2/69.7 亿元,归母净利润3.9/5.4/7.8 亿元,基于分部估值给予公司估值436.8 亿元,对应目标价39.21 元,首次覆盖给予“买入”评级。

      环泊酚适应症拓展、扬帆出海双管齐下,爬坡有望再加速公司首个创新药环泊酚20 年底上市以来快速放量,未来增长动能依旧强劲:

      1)适应症持续拓展,放量有望再加速。环泊酚于20 年底获批上市以来已经陆续获批内镜镇静、支气管镇静、全麻诱导与维持、ICU 镇静及妇科镇静等适应症,实现麻醉领域全覆盖。21-23 年销售~0.6/4.4/8.5 亿,24 年有望接近14 亿;2)进军欧美蓄势待发。环泊酚3 项针对麻醉诱导的海外III 期,已完成2 项,最后1 项我们预计24 年完成,24 年底前申报FDA 上市。

      对标潜力品种,创新管线迎来密集兑现

      从临床早期到临近上市,公司各梯队创新管线储备丰富:1)HSK16149(α2δ,峰值~41 亿)对标美洛加巴林(国内超百亿市场空间),广泛覆盖慢性神经痛人群,有望1H24 获批;2)HSK7653(DPP-4,峰值~7 亿)为全球首个超长效双周DPP-4 抑制剂,有望1H24 获批;3)HSK21542(κ阿片受体,峰值~38 亿)对标盐酸纳呋拉啡,镇痛有望24 年获批;瘙痒申报在即;片剂于2M24 进入II 期;4)HSK31858(DPP-1,峰值~39 亿),支气管扩张治疗创新方案紧跟全球FIC,处于II 期;5)搭建创新性PROTAC 平台,3 款PROTAC(AR-V7、EGFR、BTK)有望突破现有药物耐药性问题,已进入早期临床。

      国际化进展领先,扬帆出海正当时

      公司在把握创新转型主线的同时积极向国际市场拓展:1)环泊酚有望成为国内首个进军欧美的麻醉1 类新药,掀开出海序幕;2)DPP-1 以最高4.62亿美元授权意大利Chiesi,充分证明公司产品价值获国际市场认可;3)公司管线中不乏THR-β、补体因子B、AR-V7 PROTAC 等格局良好进度领先的潜力品种,持续出海可期。

      风险提示:产品放量不及预期,临床研发不及预期,竞争风险,政策风险。

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