事件:公司发布2021 年半年报,上半年营业收入12.76 亿元,同比减少12.08%;归母净利润3.2 亿元,同比增长40.15%;扣非归母净利润0.26 亿元,同比减少77.8%。
点评:业绩短期承压,TYK2 海外权益转让贡献主要利润:2021H1 营收下降12%,主要受医保谈判降价影响,多拉司琼降幅较大,导致肿瘤止吐类收入明显下滑;同时对利润带来影响。上半年归母净利润3.2 亿元(去年2.29 亿元),主要由TYK2 海外权益的出售贡献(3.92 亿元)。受到核心产品谈判降价、研发持续投入影响,扣非净利润有所承压。
分业务:公司肠外营养,肝胆消化,原料药等板块继续保持稳定快速增长,同时由于磺达肝癸钠注射液、培哚普利叔丁胺片及环泊酚注射液等新产品上市销售,心脑血管类及麻醉类产品收入大幅提升。上半年肿瘤止吐类产品收入降幅较大,主要是由于多拉司琼注射液受医保谈判影响,价格降幅较大,但销量与上年同期基本持平尚未大幅提升所致。
费用率:上半年公司销售费用4.33 亿元,同比降低28.6%,销售费用率33.9%,相比去年减少7.9pct;管理费用1.68 亿元,同比提高15.1%,管理费用率13.1%,同比上升3.9pct;同时上半年研发费用1.94 亿元,同比增长71.3%,研发费用率15.2%,比去年同期提高7.4pct;同时受医保降价影响,公司整体毛利率为64.4%,同比有所下降(-5.9%)。
创新药适应症陆续申报,临床推进有序进行。公司首个创新药环泊酚于2020 年底获批上市,上半年提交了最大的适应症(麻醉维持)NDA 的申请,支气管镜适应症也在评审中。第二个重磅新药HSK21542 于2021 年3 月底获批开展术后镇痛III 期临床试验,并迅速完成首例患者入组,2021 年内有望完成临床并递交上市申请。此外,糖尿病神经痛药物HSK16149 和DPP-4 降糖药HSK7653 分别在开展II/III 期和III 期临床。
国际化方面,环泊酚美国III 期临床正在进行患者入组,HSK29116 澳洲、美国临床试验申请正在同步进行中,创新管线推进顺利。4 月7 日,公司靶向BTK 的口服Protac小分子抗肿瘤药物HSK29116 获得临床试验批准,用于治疗复发难治B 细胞淋巴瘤。
HSK29116 是海思科Protac 研发平台首个进入临床的产品,同时也是国内首个进入临床阶段的Protac 产品,有望成为first-in-class 药物。公司有望积极推进下半年4 个新的IND 申报,推动创新药在海外的License-out 工作,并加快Protac 等项目推进,构建国内领先的技术平台,加速创新转型。
盈利预测和投资建议:由于上半年多拉司琼受医保降价影响较大,同时环泊酚销售与目标有一定差距,我们下调盈利预测,2021-2023 年公司营业收入分比为34.41 亿元、42.30 亿元、50.90 亿元(调整前为39.98 亿元、48.89 亿元、58.50 亿元),同比分别增长3.35%、22.92%、20.34%;归母净利润分别为5.27 亿元、7.06 亿元、9.30 亿元(调整前为7.02 亿元、9.34 亿元、12.12 亿元),同比分别增长 -17.16%、33.82%、31.76%。考虑到公司创新管线丰富,首个创新药开始放量,业绩有望加速增长,维持买入评级。
风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险等。