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海思科(002653)机构评级研报股票分析报告

 
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海思科(002653):临床早期产品授权海外 创新价值再上台阶

http://www.chaguwang.cn  机构:中泰证券股份有限公司  2021-03-09  查股网机构评级研报

事件:3 月8 日,公司发布公告,公司控股三级子公司FT 集团拟与ForesiteCapital 签订协议,将全资子公司FT 控股及在研项目TYK2 产品出售给Foresite Capital 设立的公司,FT 集团将获得6000 万美元首付款和最高1.2亿美元的里程碑付款,交易总价最高有望达到1.8 亿美元,FT 控股的非TYK2产品将转让给海思科。本次交易预计增加公司2021 年归母净利润2.17 亿元。

    早期产品授权海外,公司自主研发能力价值有望再上台阶。公司在研TYK2 产品属于口服选择性酪氨酸激酶2 抑制剂,立项于2018 年,主要包括FTP-637等化合物。截至目前,FTP-637 除在澳洲进行了部分一期临床试验外,尚未开展其他临床试验。目前全球尚无TYK2 抑制剂获批上市。此次交易国内药企少有的临床早期品种授权/出售海外的案例,公司自2012 年开始布局创新药,搭建起完善的自主研发体系,目前在研管线丰富,此次授权海外,公司自主研发能力有望得到进一步认可。

    国际化进程开启,多个产品即将开展美国临床。公司首个创新药环泊酚(HSK3486)于去年底在国内获批上市,美国III 期临床方案已于今年1 月获FDA 批准,预计2022 年底有望递交NDA,环泊酚是麻醉镇痛经典用药丙泊酚的me-better 产品,若美国开发准立,有望成为世界水平的创新药。此外,HSK21542、HSK29116 预计年内启动美国临床工作,届时预计公司将有3 个产品在海外开展临床。公司创新研发具备全球视野,多个品种具备license-out潜力,正逐步成长为全球化的创新药企。

    创新管线进入爆发期,2021 年将有4 个产品步入III 期临床。除已获批的环泊酚外,公司HSK21542 预计2021 年上半年国内进入III 期临床,糖尿病神经痛药物HSK16149 和DPP-4 降糖药HSK7653 分别在开展II/III 期和III 期临床。

    HSK21542 是外周κ 阿片受体激动剂,根据PDB 数据,国内前五大阿片类镇痛药2019 年样本医院销售额合计超过43 亿元,按3 倍放大估算,国内阿片类镇痛药整体市场超过120 亿元,而目前获批的阿片类受体激动剂都能通过血脑屏障,存在嗜睡、成瘾等神经系统副作用,HSK21542 作为外周κ 阿片受体激动剂,可以避免进入血脑屏障,有望消除成瘾性,市场潜力很大。血透患者的瘙痒适应症方面,目前欧美和中国尚无针对此类适应症的药物获批,全球进展最快的CR845 于2020 年12 月向FDA 递交上市申请,HSK21542 瘙痒适应症预计上半年完成II 期临床,很快也将进入III 期临床研究,并在年内启动美国临床的相关工作。

    盈利预测和投资建议:根据此次交易,我们调整公司盈利预测,预计2020-2022年公司营业收入分别为33.37 亿元、39.03 亿元、48.60 亿元,同比分别增长-15.25%、16.96%、24.53%;归母净利润分别为6.18 亿元、7.53 亿元、9.64亿元,同比分别增长25.22%、21.81%和27.92%(此前预计分别增长25.22%、8.14%和40.50%)。公司当前股价对应2020-2022 年PE 分别为40/33/26 倍,考虑到公司创新管线丰富,首个创新药HSK3486 开始放量,业绩有望加速增长,维持“买入”评级。

    风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险,产品市场销售峰值测算基于一定前提假设,存在不及预期风险。

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