核心观点
公司是稳健成长的综合型药企,仿制药业务革故鼎新。公司早年以肠外营养产品起家,专注首仿和特色专科药,近十年来业绩稳健增长。2015 年以来,国内仿制药生存空间缩小,公司未雨绸缪:一方面,早在2012 年就前瞻性布局创新药研发;另一方面,快速推进仿制药新品上市,实现内部产品结构优化,积极拥抱集采,为创新药管线培育换取充足的研发时间和未来的成长空间。
HSK3486 是丙泊酚me better,海外授权值得期待。HSK3486(环泊酚)是公司去年底上市的一款麻醉创新药,较丙泊酚在有效性和安全性方面更胜一筹。目前,已经获批2 个最重要的适应症(胃肠镜检查镇静和麻醉诱导)其余3 个适应症年内或明年将陆续获批,有望实现对丙泊酚全方位替代。此外,环泊酚美国3 期临床已获批,预计22 年底或23 年初报NDA,进军美国市场标志着公司创新能力已经达到国际先进水平,相关进展非常值得期待。
厚积薄发,创新药管线陆续进入收获期。公司布局创新药研发近10 年,在麻醉镇痛、糖尿病(并发症)、特定肿瘤等治疗领域持续投入,除环泊酚外,还有多个产品处于临床晚期或者上市前夕:1)镇痛药HSK21542、超长效DPP-4 抑制剂HSK7653、普瑞巴林me-better HSK16149 等均已进入临床后期开发阶段,将在1-2 年内集中报产;3)PROTAC 抗肿瘤药HSK29116即将开展临床试验,研发进度国内第一,国际仅次于Arvinas。
财务预测与投资建议
我们预测公司2020-2022 年可实现归母净利润6.18/7.03/9.86 亿元,对应EPS 分别为0.58/0.65/0.92 元。根据可比公司估值,给予2021 年39 倍PE,对应目标价为25.35 元,首次给予“买入”评级。
风险提示
若HSK3486 市场推广不及预期,将会不利于公司业绩增长。
若创新药管线研发进度不及预期,将会影响公司投资价值。
若国家仿制药带量采购政策超出预期,将会影响公司存量业务。