以岭药业是中药创新药的龙头企业,主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在开展的创新中药研发的同时,公司积极布局化生药和健康产业,构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。公司重点布局中医药板块的研发管线,在创新络病理论指导下,围绕心脑血管病、糖尿病、呼吸、肿瘤、神经、泌尿等发病率高、市场用药量大的六大类疾病,开发系列拥有自主知识产权的专利中药,在医药行业形成了独具特色的产品布局优势。

    公司在心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。在心脑血管病领域,公司布局了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药,治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症,并成为我国心脑血管病临床用药市场的主导产品。感冒呼吸疾病领域公司的主打产品有连花清瘟胶囊/颗粒和连花清咳片。2020 年中国公立医疗市场中成药心血管疾病口服用药榜单中,通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊分别以7.94%、6.10%和1.74%的市场份额分列第2、5、13 位,合计份额15.78%;2020 年中国公立医疗市场中成药感冒用药销售收入榜单中,连花清瘟颗粒/胶囊以33.50%的市场份额位列榜首。

    顶层设计加持,中医药发展上升为国家战略和长期议题,继承+创新是中医药实现复兴走向世界的核心思想,聚焦预防保健和大病调理领域的发展应用。2016 年出台的《中华人民共和国中医药法》第一次从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施,为中医药事业发展提供了法律保障,同年出台的《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》(以下简称“《规划纲要》”)将中医药发展上升为国家战略。《规划纲要》指出我国中医药资源总量仍然不足,产业集中度低,缺乏高层次人才,继承不足、创新不够,法律政策、治理体系和治理能力仍有待提高和完善,中医药走向世界面临制约和壁垒,国际竞争力有待进一步提升;提出包括“中医基础理论研究及重大疾病攻关取得明显进展,中医药防治水平大幅度提高”和“在治未病中的主导作用、在重大疾病治疗中的协同作用、在疾病康复中的核心作用得到充分发挥”在内的发展目标;将“扎实推进中医药继承”、“着力推进中医药创新”和“大力发展中医养生保健服务”列入重点任务。2019-2022 年相继出台的《关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》(以下简称“《意见》”)和《“十四五”中医药发展规划》(以下简称“《规划》”)也都一再重申传承创新发展的重要意义和疾病预防中的作用,并提出建立完善符合疫情诊疗规范的中医药费用按规定纳入医保支付范围的机制。顶层设计全力支持中医药在继承祖先宝贵财富的基础上创新发展,中医药在预防保健和重大疾病治疗方面的积极作用是关注重点。

    理论创新+科学求证,构建强大可持续的研发能力,扎实推进中医药产业化、现代化,为中医药的继承创新做出了良好示范。以公司创始人、董事长吴以岭院士为首席科学家的科研团队创造性地提出了络病理论研究的“三维立体网络系统”,系统构建“络病证治”“脉络学说”“气络学说”理论体系,络病理论成为中医药学术理论体系的重要组成部分。公司的专利产品均为络病理论指导下研发的新产品,专利新药因络病理论指导的组方特色、疗效特色而具备确切的临床疗效。新药上市后与国内相关领域专家合作开展系列基础实验研究和符合国际循证医学标准的临床循证研究,创立了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式,将中医传统理论创新与现代科学技术相结合,产生重大原创成果,为中医药传承与创新发展做出了示范。公司先后主持完成两项国家“973”计划项目,2017 年延续两项“973”项目研究成果,再次主持国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项,先后荣获国家科技进步一等奖1 项、国家科技进步二等奖4 项、国家技术发明二等奖1 项,“中医络病诊疗方法”入选国家级非物质文化遗产名录。

    在全球蔓延新冠肺炎疫情的特殊环境下,中医药的独特优势和作用更具现实意义,其在疫情防控中的重要作用得到更广泛的检验和认可。去年年底至今年年初相继出台的《意见》和《规划》正面肯定了中医药全面参与防控救治,在抗击新冠肺炎疫情阻击战中发挥了重要作用,多省多地均有中医药防治指引、诊疗方案、推荐用药陆续出台,在本轮奥密克戎疫情防控过程中,中医药在各重点地区均全程深度参与,取得突出成效。3 月31 日,“世界卫生组织关于中医药治疗新冠肺炎专家评估会”发布报告指出:中药能有效治疗新冠肺炎,降低轻型、普通型病例转为重症,缩短病毒清除时间,改善轻型和普通型患者的临床预后。与会国内外专家形成结论:根据临床相关结局指标,纳入研究的中药对治疗新冠肺炎有益,特别是对轻型和普通型病例;数据表明,中药对降低轻型、普通型病例转为重症病例有益;对轻型和普通型病例,与单纯的常规治疗相比,纳入研究的中药作为附加干预措施时,可以缩短病毒清除时间、临床症状缓解时间和住院时间;同时,有令人鼓舞的证据表明,尽早使用中医药能让轻型、普通型患者有更好的临床预后。会议结论还有,在进行常规治疗时使用纳入研究的中医药方法进行干预,不仅耐受性良好,且安全性与单纯的常规治疗无二。

    连花清瘟6 次入选国家方案,治疗新冠肺炎证据明确,后疫情时代或成为常备药物。3 月15 日晚,国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第九版),连花清瘟第6 次被国家方案推荐用于治疗新冠肺炎,作为国家层面推荐的“三方三药”之一,也得到了20 余个省份的新冠肺炎诊疗方案推荐。自疫情爆发以来,连花清瘟的药理机制、抗病毒作用、临床结果得到广泛研究与验证,其中包括钟南山院士团队发表的《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》,文章显示,连花清瘟能显著抑制新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在细胞中的复制,从而发挥抗新冠病毒活性的作用。河北医科大学第二医院呼吸与危重症医学科、武警河北总队医院医学影像科的共同研究对1976 名有过密切接触史的受试者分组接受连花清瘟胶囊治疗和常规医学14 天观察,研究结果证实,连花清瘟胶囊在有效治疗流感、新冠肺炎COVID-19 的同时,兼具预防新冠肺炎的作用,为新冠疑似病例和密切接触者提供了新的治疗方案。目前,连花清瘟已在俄罗斯、加拿大、巴西、印度尼西亚、科威特、柬埔寨等近30 个国家和地区获批上市,并进入了多国的抗疫药品白名单和轻症患者居家治疗方案。在国内疫情反复以及全球范围内陆续放开的情况下,新冠疫情常态化压力增加,长期共存预期带来的日常预防需求或将释放。

    投资建议:公司作为中药创新药的龙头企业,受益于中医药复兴的国家战略,公司在研发上拥有扎实的理论创新和严谨的科学论证模式,共同构建起强大而可持续的研发能力,其在心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。公司核心产品连花清瘟胶囊/颗粒在新冠肺炎防治上功效明确,多次获得国家方案推荐,并进入多国抗疫药品白名单和轻症患者居家治疗方案,在新冠肺炎疫情常态化压力之下,或成为常备药物。我们看好公司未来长期发展空间,预计2021-2023 年EPS为0.85 元、1.01 元和1.25 元,对应PE 倍数为44.9X、37.6X、和30.6X,首次覆盖,给与“增持”评级。

    风险提示:原材料价格大幅波动、下游需求不及预期、疫情变化及其他疫苗、特效药的研发推广进程、药品研发需求变化、研发进度不及预期、近半年公司股价涨幅较大。